Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mini TightRope Suspensionplasty Versus Ligament Reconstruction and Tendon Interposition for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Theodoros Mylonas

A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Mini TightRope Suspensionplasty With Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI) for the Surgical Treatment of Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis

Thumb carpometacarpal osteoarthritis is a common cause of pain, weakness and functional disability. Trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition (LRTI) is considered a standard surgical procedure, whereas Mini TightRope suspensionplasty has been introduced to facilitate earlier mobilization while maintaining first metacarpal stability.

This prospective randomized single-center clinical trial compares Mini TightRope suspensionplasty with LRTI in patients with symptomatic Eaton-Littler stage II-IV thumb carpometacarpal osteoarthritis. Fifty patients were randomized in a 1:1 ratio to undergo either Mini TightRope suspensionplasty or LRTI. Clinical and radiographic outcomes were evaluated preoperatively and at 3 months, 6 months, 1 year and 2 years postoperatively.

The primary outcome was the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (qDASH) score at 2 years. Secondary outcomes included pain, thumb opposition, grip strength, pinch strength, operative time, radiographic preservation of metacarpal height and complications.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41500
        • University Hospital of Larissa, Thessaly, Greece

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic thumb carpometacarpal osteoarthritis
  • Eaton-Littler stage II-IV
  • Failure of at least six months of conservative treatment
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to comply with follow-up

Exclusion Criteria

  • Inflammatory arthritis
  • Previous thumb surgery
  • Concomitant carpal pathology
  • Incomplete radiographs
  • Inability to comply with rehabilitation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mini TightRope Suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system.
Procedura: Mini tightrope suspensionplasty
Complete trapeziectomy followed by suspension of the first metacarpal using the Arthrex Mini TightRope suture-button system
Aktywny komparator: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.
Procedura: Ligament Reconstruction and Tendon Interposition (LRTI)
Complete trapeziectomy with ligament reconstruction using the flexor carpi radialis tendon and tendon interposition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
quick DASH score
Ramy czasowe: 2 years
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score measured preoperatively and during follow-up, with the primary endpoint at two years.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS score
Ramy czasowe: 2 years
Visual Analog Scale pain score
2 years
Kapandji score
Ramy czasowe: 2 years
Kapandji thumb opposition score
2 years
Grip strength
Ramy czasowe: 2 years
Grip strength using a dynamometer
2 years
Trapeziometacarpal Index
Ramy czasowe: 2 years
the ratio between the distance from the base of the first metacarpal to the distal surface of the scaphoid and the total length of the first metacarpal
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Theodoros Mylonas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52432/02-01-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mini tightrope suspensionplasty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj