- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07698314
A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer (Myo-EXERTBC)
7. července 2026 aktualizováno: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Myo-EXERTBC: A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer
In this pilot study, the investigators will assess the changes in myokine production based on several different exercise regimens.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Contact
- Telefonní číslo: 412-330-6151
- E-mail: ctgov@ahn.org
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- Telefonní číslo: 412-330-6151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 20-89 years
- Women prescribed exercise as a SOC
- Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
- Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
- Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance at the Allegheny Health Network Exercise Oncology Center
Exclusion Criteria:
- Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
- Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
- Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
- Pregnant women
- Males
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Conditioning Regimen Group
|
Participants in this group will perform a conditioning regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "double training".
|
|
Experimentální: Strength Regimen Group
|
Participants in this group will perform a strength regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "8x8".
|
|
Experimentální: Hypertrophy Regimen Group
|
Participants in this group will perform a hypertrophy regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as the "control arm".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Myokine Production After First Exercise Session
Časové okno: Immediately before and immediately after the first exercise session.
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples.
The change from pre-exercise to post-exercise levels will be determined.
|
Immediately before and immediately after the first exercise session.
|
|
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of Each Week
Časové okno: Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group.
The change from pre-exercise to post-exercise levels at the end of each week will be determined.
|
Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
|
|
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of the Month (End of Study)
Časové okno: Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group.
The change from pre-exercise to post-exercise levels at the culmination of the 4-week exercise period will be determined.
|
Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary
- Novotvary prsu
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 2026-125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Conditioning Resistance Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Staženo
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
José García de la AsunciónDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno