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A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer (Myo-EXERTBC)

Myo-EXERTBC: A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer

In this pilot study, the investigators will assess the changes in myokine production based on several different exercise regimens.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clinical Trials Contact
  • Numero di telefono: 412-330-6151
  • Email: ctgov@ahn.org

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-89 years
  2. Women prescribed exercise as a SOC
  3. Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
  4. Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
  5. Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance at the Allegheny Health Network Exercise Oncology Center

Exclusion Criteria:

  1. Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
  2. Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
  3. Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
  4. Pregnant women
  5. Males

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conditioning Regimen Group
Participants in this group will perform a conditioning regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "double training".
Sperimentale: Strength Regimen Group
Participants in this group will perform a strength regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "8x8".
Sperimentale: Hypertrophy Regimen Group
Participants in this group will perform a hypertrophy regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as the "control arm".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Myokine Production After First Exercise Session
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the first exercise session.
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples. The change from pre-exercise to post-exercise levels will be determined.
Immediately before and immediately after the first exercise session.
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of Each Week
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group. The change from pre-exercise to post-exercise levels at the end of each week will be determined.
Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of the Month (End of Study)
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group. The change from pre-exercise to post-exercise levels at the culmination of the 4-week exercise period will be determined.
Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Conditioning Resistance Training

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