- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07698314
A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer (Myo-EXERTBC)
7 luglio 2026 aggiornato da: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Myo-EXERTBC: A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer
In this pilot study, the investigators will assess the changes in myokine production based on several different exercise regimens.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Contact
- Numero di telefono: 412-330-6151
- Email: ctgov@ahn.org
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
Contatto:
- Clinical Trials Contact
- Numero di telefono: 412-330-6151
- Email: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 20-89 years
- Women prescribed exercise as a SOC
- Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
- Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
- Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance at the Allegheny Health Network Exercise Oncology Center
Exclusion Criteria:
- Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
- Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
- Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
- Pregnant women
- Males
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Conditioning Regimen Group
|
Participants in this group will perform a conditioning regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "double training".
|
|
Sperimentale: Strength Regimen Group
|
Participants in this group will perform a strength regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "8x8".
|
|
Sperimentale: Hypertrophy Regimen Group
|
Participants in this group will perform a hypertrophy regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as the "control arm".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Myokine Production After First Exercise Session
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the first exercise session.
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples.
The change from pre-exercise to post-exercise levels will be determined.
|
Immediately before and immediately after the first exercise session.
|
|
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of Each Week
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group.
The change from pre-exercise to post-exercise levels at the end of each week will be determined.
|
Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
|
|
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of the Month (End of Study)
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group.
The change from pre-exercise to post-exercise levels at the culmination of the 4-week exercise period will be determined.
|
Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie
- Neoplasie mammarie
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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