- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07698314
A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer (Myo-EXERTBC)
7. juli 2026 opdateret af: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Myo-EXERTBC: A Pilot Study Assessing Myokines During an EXErcise Regimen After Treatment for Breast Cancer
In this pilot study, the investigators will assess the changes in myokine production based on several different exercise regimens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 412-330-6151
- E-mail: ctgov@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 412-330-6151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 20-89 years
- Women prescribed exercise as a SOC
- Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
- Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
- Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance at the Allegheny Health Network Exercise Oncology Center
Exclusion Criteria:
- Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
- Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
- Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
- Pregnant women
- Males
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Conditioning Regimen Group
|
Participants in this group will perform a conditioning regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "double training".
|
|
Eksperimentel: Strength Regimen Group
|
Participants in this group will perform a strength regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as "8x8".
|
|
Eksperimentel: Hypertrophy Regimen Group
|
Participants in this group will perform a hypertrophy regimen from the EXERT-BCHC protocol, specifically described as the "control arm".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Myokine Production After First Exercise Session
Tidsramme: Immediately before and immediately after the first exercise session.
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples.
The change from pre-exercise to post-exercise levels will be determined.
|
Immediately before and immediately after the first exercise session.
|
|
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of Each Week
Tidsramme: Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group.
The change from pre-exercise to post-exercise levels at the end of each week will be determined.
|
Immediately before and immediately after the final exercise session of weeks 1, 2, 3, and 4.
|
|
Change in Myokine Production After Final Exercise Session of the Month (End of Study)
Tidsramme: Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
|
Quantification of a panel of 15 myokines (IL-5, IL-1ra, LIF, Irisin, SPARC, Decorin, Oncostatin M, Myostatin, Follistatin, Apelin, Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Cathepsin-B, IL-15, METRNL, Myonectin) in both serum and tear samples for each group.
The change from pre-exercise to post-exercise levels at the culmination of the 4-week exercise period will be determined.
|
Immediately before and immediately after the final exercise session of week 4 (end of the 4-week exercise regimen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Conditioning Resistance Training
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Xuxiang Zhang, MDXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetisk retinopati | Randomiseret kontrolleret forsøg | Fjern iskæmisk konditionering | Ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforsøg | SelvmordstankerForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet