- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07700017
Short- and Medium-term Outcomes of the 3- Versus 4-week PV RehaJET® Rehabilitation Programme
7. července 2026 aktualizováno: Pensionsversicherungsanstalt
Kurz- Und Mittelfristige Outcomes Des 3- Versus 4-wöchigen PV RehaJET® Erstheilverfahrens
The objective of this observational study is to evaluate and compare the outcomes of two different durations of a recently established work-specific rehabilitation programme in Austria.
The programme focuses on exercises tailored to patients' individual vocational needs.
Two patient groups are observed: one group completes a three-week work-specific rehabilitation programme, while the other group completes a four-week work-specific rehabilitation programme, allowing a direct comparison of their outcomes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Secondary Data Analysis
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
499
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1021
- Pensionsversicherungsanstalt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with specific work-related rehabilitation needs
Popis
Inclusion Criteria:
- The study participants are patients undergoing the REHAJET programme
- Presence of a disease in the area of the musculoskeletal system
- Sufficient motivation to maintain professional participation
Exclusion Criteria:
- No completion of all work-specific rehabilitation modules
- Acute or decompensated disease states with severe functional limitations (i.e. not able to continue with the rehabilitation programme)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3-week work-specific rehabilitation
Patients participate in a 3-week work-specific rehabilitation programme with exercises tailored to their individual vocational and work-related needs.
|
Rehabilitace je založena na biopsychosociálním modelu ICF WHO.
S ohledem na fyzický a psychologický stav pacientů se vytvoří individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben potřebám pacientů.
Ostatní jména:
|
|
4-week work-specific rehabilitation
Patients participate in a 4-week work-specific rehabilitation programme with exercises tailored to their individual vocational and work-related needs.
|
Rehabilitace je založena na biopsychosociálním modelu ICF WHO.
S ohledem na fyzický a psychologický stav pacientů se vytvoří individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben potřebám pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IMBA - Porovnání profilu
Časové okno: 3 nebo 4 týdny rehabilitace lůžku
|
IMBA je metoda srovnání profilu pro prevenci a rehabilitaci.
Požadavky na zaměstnání a lidské schopnosti jsou popsány podle standardizovaných, definovaných charakteristik a porovnány přímo mezi sebou.
Příslušné profilové listy se mimo jiné skládají ze 70 hlavních charakteristik souvisejících s funkcemi, aktivitou a kontextem, ve kterých je rozsah nadměrných požadavků na každou charakteristiku zdokumentován na stupnici 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Nižší hodnoty naznačují méně nadměrných požadavků.
|
3 nebo 4 týdny rehabilitace lůžku
|
|
Employment history
Časové okno: 6 months after finishing rehabilitation
|
The existence of gainful employment subject to social insurance contributions in a specific period allows conclusions to be drawn about the employment history of the rehabilitants.
|
6 months after finishing rehabilitation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Work ability index (WAI)
Časové okno: 3 or 4 weeks of inpatient rehabilitation
|
The Work Ability Index (WAI) is an instrument for assessing work ability.
(Min.
= 7, Max = 49).
Lower values indicate less subjective work ability.
|
3 or 4 weeks of inpatient rehabilitation
|
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Časové okno: 3 or 4 weeks of inpatient rehabilitation
|
The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationalizes core criteria for anxiety and depression on a 4 point likert scale (Min.
= 0, Max = 4).
Lower values indicate less impairments.
|
3 or 4 weeks of inpatient rehabilitation
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 or 4 weeks of inpatient rehabilitation
|
The EQ-5D-5L is a general instrument for measuring patient-reported outcomes (PROs), which can be used to assess the quality of life of patients on different dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort) on a 5-level scale (Min.
= 0, Max.
= 5).
Lower values indicate less impairments in the respective dimensions.
Moreover, the EQ-5D-5L assesses the patient's self-rated health on a 100 point visual analog scale (Min.
= 0, Max.
= 100).
Lower values indicate less positive ratings of health.
|
3 or 4 weeks of inpatient rehabilitation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2026
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0088 PVRehaJET EHV Vergleich
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .