Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise Prehabilitation in Congenital Heart Disease (ACE-CHD)

8. července 2026 aktualizováno: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

A Randomised-controlled Trial to Assess the Impact of Prehabilitation and a Structured Exercise Programme on Cardiorespiratory Performance in Adults Awaiting Elective Surgery for Congenital Heart Disease: The ACE-CHD Trial.

Around 8-12 in every 1000 babies are born with an abnormal heart, known as a congenital heart defect (CHD). Thanks to major advances in medical and surgical care, most babies born with CHD now live into adulthood.

As people with CHD get older, many need repeated heart operations. We now know from other areas of medicine that "prehabilitation" - a short, structured exercise programme completed before surgery - can improve fitness and help patients cope better with major operations. However, this approach has never been tested in adults with CHD.

We are running a randomised controlled trial to find out whether a prehabilitation programme can improve physical fitness before heart surgery in adults with CHD. Participants will be randomly assigned to usual care or a prehabilitation group. Those in the prehabilitation group will follow a tailored, supervised exercise plan for several weeks before surgery. All patients undergoing cardiac surgery routinely complete a cardiopulmonary exercise test (CPET) as part of their standard pre-operative assessment. CPET is a well-established test that shows how the heart and lungs respond to increasing levels of exercise. During the test, participants exercise on a bike while their breathing, heart rate, and overall physiological response are continuously monitored. The results of each participant's routine CPET will be used to guide the individualised exercise programme in the intervention group. Exercise levels prescribed in the study will not exceed the intensity already safely achieved during the routine CPET, ensuring that activity remains within clinically assessed limits.

Participants in the trial will complete an additional second CPET following the trial period.

Our key question is whether a tailored exercise programme can improve fitness in adults with CHD before heart surgery, and whether this approach is feasible, acceptable and practical to deliver, including successful recruitment and measurable physiological improvements.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with congenital heart disease requiring cardiac surgery via sternotomy or thoracotomy.
  • Capacity to provide informed consent.
  • Ability and willingness to engage in exercise-based interventions.
  • Peak VO2 <30ml/kg/min at preoperative exercise assessment.
  • Participant reached peak VO2 in preoperative exercise assessment (RER >1.0).
  • Ability to communicate in English.

Exclusion Criteria:

  • Surgery is scheduled for a date that precludes participation in the programme - surgical date is <9 weeks away.
  • Pregnancy of <6 months postpartum.
  • History of pneumothorax within the last 3 months.
  • Resting oxygen saturations <94%.
  • Uncorrected right-to-left shunt with exercise.
  • Fontan physiology.
  • Pulmonary hypertension.
  • Critical valvular obstruction.
  • Sustained ventricular arrhythmia.
  • Severe aortic dilatation (>45mm in Marfan syndrome or hereditary aortopathy, >50mm in bicuspid or tricuspid aortic valves).

The oldest person operated upon by the ACHD service was 78 years old. Upper age is not an exclusion criteria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prehabilitation Arm
Participants will undertake a bespoke 6-week prehabilitation programme designed with an exercise physiologist. The programme is individualised based on CPET results, baseline activity, and patient capability. It includes cardiovascular, respiratory, and resistance training. Aerobic exercise is prescribed using a progressive Rating of Perceived Exertion (RPE) approach, targeting 150-300 minutes/week of moderate-intensity activity in line with ESC guidance, with warm-up and cool-down. Respiratory training is delivered using an inspiratory muscle trainer. Resistance training targets major muscle groups (15-30 repetitions) using bands, with additional handgrip exercises. Equipment is provided. Participants also receive dietary and lifestyle advice with ongoing clinical support.
Jiný: Exercise prehabilitation
Participants undertake a bespoke 6-week prehabilitation programme designed with an exercise physiologist, individualised to CPET results, baseline activity, and patient capability. It includes aerobic (progressive RPE-based, targeting 150-300 min/week moderate intensity with warm-up/cool-down), respiratory (inspiratory muscle training), and resistance training (major muscle groups, 15-30 repetitions, plus handgrip exercises). Equipment is provided. Participants also receive dietary and lifestyle advice with ongoing clinical support. Anxiety is addressed by the research team, with referral to psychology if required. Adherence is supported with at least fortnightly contact (phone/email/text). All participants undergo repeat CPET at 7-9 weeks. Participants are encouraged to continue exercises until surgery where feasible.
Žádný zásah: Control Arm
Standard preoperative management, which includes routine surgical clinic assessments, medical clinic appointments, preoperative nursing reviews and access to the ACHD nurse helpline as normal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Within-participant change in peak VO2 as measured on cardiopulmonary exercise test (CPET) at baseline and follow-up.
Časové okno: Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart).
The primary outcome will be the within-participant change in peak VO2 as measured on cardiopulmonary exercise test (CPET) at baseline and at follow-up.
Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individaul change in forced vital capacity (litres) at baseline and follow-up.
Časové okno: Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart)
Best of three acceptable attempts after usual inhaled medications (if taken) at baseline and follow-up. This is a routine measurement on a CPET at LHCH.
Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia D Jones, MD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pooled data will be published.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit