Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise Prehabilitation in Congenital Heart Disease (ACE-CHD)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

A Randomised-controlled Trial to Assess the Impact of Prehabilitation and a Structured Exercise Programme on Cardiorespiratory Performance in Adults Awaiting Elective Surgery for Congenital Heart Disease: The ACE-CHD Trial.

Around 8-12 in every 1000 babies are born with an abnormal heart, known as a congenital heart defect (CHD). Thanks to major advances in medical and surgical care, most babies born with CHD now live into adulthood.

As people with CHD get older, many need repeated heart operations. We now know from other areas of medicine that "prehabilitation" - a short, structured exercise programme completed before surgery - can improve fitness and help patients cope better with major operations. However, this approach has never been tested in adults with CHD.

We are running a randomised controlled trial to find out whether a prehabilitation programme can improve physical fitness before heart surgery in adults with CHD. Participants will be randomly assigned to usual care or a prehabilitation group. Those in the prehabilitation group will follow a tailored, supervised exercise plan for several weeks before surgery. All patients undergoing cardiac surgery routinely complete a cardiopulmonary exercise test (CPET) as part of their standard pre-operative assessment. CPET is a well-established test that shows how the heart and lungs respond to increasing levels of exercise. During the test, participants exercise on a bike while their breathing, heart rate, and overall physiological response are continuously monitored. The results of each participant's routine CPET will be used to guide the individualised exercise programme in the intervention group. Exercise levels prescribed in the study will not exceed the intensity already safely achieved during the routine CPET, ensuring that activity remains within clinically assessed limits.

Participants in the trial will complete an additional second CPET following the trial period.

Our key question is whether a tailored exercise programme can improve fitness in adults with CHD before heart surgery, and whether this approach is feasible, acceptable and practical to deliver, including successful recruitment and measurable physiological improvements.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults with congenital heart disease requiring cardiac surgery via sternotomy or thoracotomy.
  • Capacity to provide informed consent.
  • Ability and willingness to engage in exercise-based interventions.
  • Peak VO2 <30ml/kg/min at preoperative exercise assessment.
  • Participant reached peak VO2 in preoperative exercise assessment (RER >1.0).
  • Ability to communicate in English.

Exclusion Criteria:

  • Surgery is scheduled for a date that precludes participation in the programme - surgical date is <9 weeks away.
  • Pregnancy of <6 months postpartum.
  • History of pneumothorax within the last 3 months.
  • Resting oxygen saturations <94%.
  • Uncorrected right-to-left shunt with exercise.
  • Fontan physiology.
  • Pulmonary hypertension.
  • Critical valvular obstruction.
  • Sustained ventricular arrhythmia.
  • Severe aortic dilatation (>45mm in Marfan syndrome or hereditary aortopathy, >50mm in bicuspid or tricuspid aortic valves).

The oldest person operated upon by the ACHD service was 78 years old. Upper age is not an exclusion criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prehabilitation Arm
Participants will undertake a bespoke 6-week prehabilitation programme designed with an exercise physiologist. The programme is individualised based on CPET results, baseline activity, and patient capability. It includes cardiovascular, respiratory, and resistance training. Aerobic exercise is prescribed using a progressive Rating of Perceived Exertion (RPE) approach, targeting 150-300 minutes/week of moderate-intensity activity in line with ESC guidance, with warm-up and cool-down. Respiratory training is delivered using an inspiratory muscle trainer. Resistance training targets major muscle groups (15-30 repetitions) using bands, with additional handgrip exercises. Equipment is provided. Participants also receive dietary and lifestyle advice with ongoing clinical support.
Inny: Exercise prehabilitation
Participants undertake a bespoke 6-week prehabilitation programme designed with an exercise physiologist, individualised to CPET results, baseline activity, and patient capability. It includes aerobic (progressive RPE-based, targeting 150-300 min/week moderate intensity with warm-up/cool-down), respiratory (inspiratory muscle training), and resistance training (major muscle groups, 15-30 repetitions, plus handgrip exercises). Equipment is provided. Participants also receive dietary and lifestyle advice with ongoing clinical support. Anxiety is addressed by the research team, with referral to psychology if required. Adherence is supported with at least fortnightly contact (phone/email/text). All participants undergo repeat CPET at 7-9 weeks. Participants are encouraged to continue exercises until surgery where feasible.
Brak interwencji: Control Arm
Standard preoperative management, which includes routine surgical clinic assessments, medical clinic appointments, preoperative nursing reviews and access to the ACHD nurse helpline as normal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Within-participant change in peak VO2 as measured on cardiopulmonary exercise test (CPET) at baseline and follow-up.
Ramy czasowe: Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart).
The primary outcome will be the within-participant change in peak VO2 as measured on cardiopulmonary exercise test (CPET) at baseline and at follow-up.
Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Individaul change in forced vital capacity (litres) at baseline and follow-up.
Ramy czasowe: Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart)
Best of three acceptable attempts after usual inhaled medications (if taken) at baseline and follow-up. This is a routine measurement on a CPET at LHCH.
Baseline and follow-up CPETs (up to 9 weeks apart)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Liverpool John Moores University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia D Jones, MD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pooled data will be published.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Exercise prehabilitation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj