- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07700914
Effect of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Implants in the Posterior Maxilla (PHOTOLOAD)
8. července 2026 aktualizováno: Mansoura University
Effects of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Dental Implants in the Posterior Maxilla: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial evaluates different loading protocols for UV-photofunctionalized dental implants in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
The study compares immediate, early, and conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
• Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
• Patients with any local or systemic disease that absolutely contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Smokers.
- Uncooperative patients.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Study Group 1
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were immediately loaded within 3 days of implant placement.
|
Immediate loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Experimentální: Study Group 2
It included 20 patients who received UV-treated dental implants in the maxillary posterior region, with early loading performed 4 weeks after implant placement.
|
Early loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Experimentální: Study Group 3
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were conventionally loaded after 3 months
|
Conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implant Stability
Časové okno: -Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
-Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
|
Hard Tissue (peri-implant bone)
Časové okno: - Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Časové okno: At 6 months after loading.
|
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
|
At 6 months after loading.
|
|
Peri-implant probing depth
Časové okno: At 6 months after loading.
|
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe with light pressure and measured in mm.
|
At 6 months after loading.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.26.01.100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .