- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07700914
Effect of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Implants in the Posterior Maxilla (PHOTOLOAD)
8 de julho de 2026 atualizado por: Mansoura University
Effects of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Dental Implants in the Posterior Maxilla: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial evaluates different loading protocols for UV-photofunctionalized dental implants in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
The study compares immediate, early, and conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
• Patients with any local or systemic disease that absolutely contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Smokers.
- Uncooperative patients.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Study Group 1
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were immediately loaded within 3 days of implant placement.
|
Immediate loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Experimental: Study Group 2
It included 20 patients who received UV-treated dental implants in the maxillary posterior region, with early loading performed 4 weeks after implant placement.
|
Early loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Experimental: Study Group 3
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were conventionally loaded after 3 months
|
Conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implant Stability
Prazo: -Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
-Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
|
Hard Tissue (peri-implant bone)
Prazo: - Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Prazo: At 6 months after loading.
|
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
|
At 6 months after loading.
|
|
Peri-implant probing depth
Prazo: At 6 months after loading.
|
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe with light pressure and measured in mm.
|
At 6 months after loading.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.26.01.100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .