- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07700914
Effect of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Implants in the Posterior Maxilla (PHOTOLOAD)
8 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University
Effects of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Dental Implants in the Posterior Maxilla: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial evaluates different loading protocols for UV-photofunctionalized dental implants in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study compares immediate, early, and conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
• Patients with any local or systemic disease that absolutely contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Smokers.
- Uncooperative patients.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Study Group 1
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were immediately loaded within 3 days of implant placement.
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Immediate loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
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Sperimentale: Study Group 2
It included 20 patients who received UV-treated dental implants in the maxillary posterior region, with early loading performed 4 weeks after implant placement.
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Early loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Sperimentale: Study Group 3
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were conventionally loaded after 3 months
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Conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Implant Stability
Lasso di tempo: -Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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-Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
|
Hard Tissue (peri-implant bone)
Lasso di tempo: - Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Lasso di tempo: At 6 months after loading.
|
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
|
At 6 months after loading.
|
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Peri-implant probing depth
Lasso di tempo: At 6 months after loading.
|
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe with light pressure and measured in mm.
|
At 6 months after loading.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.26.01.100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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