- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07700914
Effect of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Implants in the Posterior Maxilla (PHOTOLOAD)
8. juli 2026 oppdatert av: Mansoura University
Effects of Different Loading Protocols on Photofunctionalized Dental Implants in the Posterior Maxilla: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial evaluates different loading protocols for UV-photofunctionalized dental implants in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study compares immediate, early, and conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
• Patients with any local or systemic disease that absolutely contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Smokers.
- Uncooperative patients.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Study Group 1
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were immediately loaded within 3 days of implant placement.
|
Immediate loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Eksperimentell: Study Group 2
It included 20 patients who received UV-treated dental implants in the maxillary posterior region, with early loading performed 4 weeks after implant placement.
|
Early loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla.
|
|
Eksperimentell: Study Group 3
It included 20 patients who received UV treated dental implants placed in maxillary posterior region which were conventionally loaded after 3 months
|
Conventional loading of UV-photofunctionalized dental implants placed in the posterior maxilla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implant Stability
Tidsramme: -Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
-Immediately after impant placement -immediately after loading -3 months after loading - 6 months after loading
|
|
Hard Tissue (peri-implant bone)
Tidsramme: - Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately Postoperative (baseline) - 3 months after loading. - 6 months after loading.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Tidsramme: At 6 months after loading.
|
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
|
At 6 months after loading.
|
|
Peri-implant probing depth
Tidsramme: At 6 months after loading.
|
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe with light pressure and measured in mm.
|
At 6 months after loading.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.26.01.100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .