Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Analgesic Efficacy of ACB+iPACK vs FTB+Selective Tibial+Obturator Blocks in ACL Reconstruction (ACL-Analgesia)

8. července 2026 aktualizováno: Da Nang Hospital

Evaluation of Postoperative Analgesic Efficacy in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Ultrasound-Guided Adductor Canal Block Combined With iPACK Block Versus Femoral Triangle Block Combined With Selective Tibial and Obturator Nerve Blocks at Da Nang Hospital

This prospective, comparative study aims to evaluate the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB) combined with iPACK block versus Femoral Triangle Block (FTB) combined with selective tibial nerve block and obturator nerve block in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The primary objective is to determine which regional anesthesia regimen provides superior pain relief at rest and during movement. The secondary objectives include assessing morphine consumption, motor blockade using the Bromage score, patient satisfaction, and potential adverse effects of these anesthesia techniques.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 16 years and older
  • Patients undergoing elective arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
  • ASA physical status I-II
  • Indicated for spinal anesthesia
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Infection at the injection site
  • Spinal cord or lower limb nerve injury
  • Contraindications to regional anesthesia (Levobupivacaine)
  • Known allergy to Paracetamol or Diclofenac
  • Coagulopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACB and iPACK Block Group
Ultrasound-guided Adductor Canal Block (10ml levobupivacaine 0.2%) and iPACK block (15ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia (Paracetamol + Diclofenac).
Postup: Ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB)
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% into the adductor canal space to provide postoperative analgesia
Postup: Ultrasound-guided iPACK block
Ultrasound-guided administration of 15 mL levobupivacaine 0.2% into the space between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee to provide posterior knee analgesia.
Aktivní komparátor: FTB, Tibial and Obturator Blocks Group
Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (10ml levobupivacaine 0.2%), selective Tibial Nerve Block (5ml levobupivacaine 0.2%), and Obturator Nerve Block (10ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia
Postup: Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (FTB)
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% at the distal apex of the femoral triangle to provide anterior and medial knee analgesia
Postup: Ultrasound-guided Selective Tibial Nerve Block
Ultrasound-guided administration of 5 mL levobupivacaine 0.2% around the tibial nerve in the popliteal fossa
Postup: Ultrasound-guided Obturator Nerve Block
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% targeting the anterior and posterior branches of the obturator nerve within the fascial planes between the adductor muscles.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale (VAS) for Pain at Rest and Movement
Časové okno: Within the first 24 hours postoperatively
Evaluating pain scores using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during knee flexion at 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 hours postoperatively
Within the first 24 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Total Rescue Morphine Consumption
Časové okno: Within the first 24 hours postoperatively
Within the first 24 hours postoperatively
Motor Blockade Assessment using Bromage Score
Časové okno: Within the first 24 hours postoperatively
Within the first 24 hours postoperatively
Patient Satisfaction Score
Časové okno: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Da Nang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nhan T Phan, MD. MSc, Da Nang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026.15.171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit