Postoperative Analgesic Efficacy of ACB+iPACK vs FTB+Selective Tibial+Obturator Blocks in ACL Reconstruction (ACL-Analgesia)
8 de julio de 2026 actualizado por: Da Nang Hospital
Evaluation of Postoperative Analgesic Efficacy in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Ultrasound-Guided Adductor Canal Block Combined With iPACK Block Versus Femoral Triangle Block Combined With Selective Tibial and Obturator Nerve Blocks at Da Nang Hospital
This prospective, comparative study aims to evaluate the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB) combined with iPACK block versus Femoral Triangle Block (FTB) combined with selective tibial nerve block and obturator nerve block in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
The primary objective is to determine which regional anesthesia regimen provides superior pain relief at rest and during movement.
The secondary objectives include assessing morphine consumption, motor blockade using the Bromage score, patient satisfaction, and potential adverse effects of these anesthesia techniques.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nhan Trong Phan, MD. MSc
- Número de teléfono: +84856271294
- Correo electrónico: dr.phantrongnhan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trong Nhan Phan
- Correo electrónico: dr.phantrongnhan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 16 years and older
- Patients undergoing elective arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- ASA physical status I-II
- Indicated for spinal anesthesia
- Provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Infection at the injection site
- Spinal cord or lower limb nerve injury
- Contraindications to regional anesthesia (Levobupivacaine)
- Known allergy to Paracetamol or Diclofenac
- Coagulopathy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACB and iPACK Block Group
Ultrasound-guided Adductor Canal Block (10ml levobupivacaine 0.2%) and iPACK block (15ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia (Paracetamol + Diclofenac).
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Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% into the adductor canal space to provide postoperative analgesia
Ultrasound-guided administration of 15 mL levobupivacaine 0.2% into the space between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee to provide posterior knee analgesia.
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Comparador activo: FTB, Tibial and Obturator Blocks Group
Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (10ml levobupivacaine 0.2%), selective Tibial Nerve Block (5ml levobupivacaine 0.2%), and Obturator Nerve Block (10ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia
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Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% at the distal apex of the femoral triangle to provide anterior and medial knee analgesia
Ultrasound-guided administration of 5 mL levobupivacaine 0.2% around the tibial nerve in the popliteal fossa
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% targeting the anterior and posterior branches of the obturator nerve within the fascial planes between the adductor muscles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain at Rest and Movement
Periodo de tiempo: Within the first 24 hours postoperatively
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Evaluating pain scores using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during knee flexion at 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Total Rescue Morphine Consumption
Periodo de tiempo: Within the first 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Motor Blockade Assessment using Bromage Score
Periodo de tiempo: Within the first 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Patient Satisfaction Score
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nhan T Phan, MD. MSc, Da Nang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bai S, Hu A, Li W, Chen Y, Li X, Song X, Liu D, Ba Y, Chen Q, Liu X, Li Y, Zhang H, Xie Y, Wang X. Comparing the analgesic effects of femoral triangle block and adductor canal block following total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2025 Apr 23;25(1):202. doi: 10.1186/s12871-025-03073-3.
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026.15.171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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