Postoperative Analgesic Efficacy of ACB+iPACK vs FTB+Selective Tibial+Obturator Blocks in ACL Reconstruction (ACL-Analgesia)
8 juillet 2026 mis à jour par: Da Nang Hospital
Evaluation of Postoperative Analgesic Efficacy in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Ultrasound-Guided Adductor Canal Block Combined With iPACK Block Versus Femoral Triangle Block Combined With Selective Tibial and Obturator Nerve Blocks at Da Nang Hospital
This prospective, comparative study aims to evaluate the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB) combined with iPACK block versus Femoral Triangle Block (FTB) combined with selective tibial nerve block and obturator nerve block in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
The primary objective is to determine which regional anesthesia regimen provides superior pain relief at rest and during movement.
The secondary objectives include assessing morphine consumption, motor blockade using the Bromage score, patient satisfaction, and potential adverse effects of these anesthesia techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nhan Trong Phan, MD. MSc
- Numéro de téléphone: +84856271294
- E-mail: dr.phantrongnhan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Trong Nhan Phan
- E-mail: dr.phantrongnhan@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age 16 years and older
- Patients undergoing elective arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- ASA physical status I-II
- Indicated for spinal anesthesia
- Provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Infection at the injection site
- Spinal cord or lower limb nerve injury
- Contraindications to regional anesthesia (Levobupivacaine)
- Known allergy to Paracetamol or Diclofenac
- Coagulopathy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ACB and iPACK Block Group
Ultrasound-guided Adductor Canal Block (10ml levobupivacaine 0.2%) and iPACK block (15ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia (Paracetamol + Diclofenac).
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Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% into the adductor canal space to provide postoperative analgesia
Ultrasound-guided administration of 15 mL levobupivacaine 0.2% into the space between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee to provide posterior knee analgesia.
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Comparateur actif: FTB, Tibial and Obturator Blocks Group
Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (10ml levobupivacaine 0.2%), selective Tibial Nerve Block (5ml levobupivacaine 0.2%), and Obturator Nerve Block (10ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia
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Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% at the distal apex of the femoral triangle to provide anterior and medial knee analgesia
Ultrasound-guided administration of 5 mL levobupivacaine 0.2% around the tibial nerve in the popliteal fossa
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% targeting the anterior and posterior branches of the obturator nerve within the fascial planes between the adductor muscles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain at Rest and Movement
Délai: Within the first 24 hours postoperatively
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Evaluating pain scores using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during knee flexion at 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Total Rescue Morphine Consumption
Délai: Within the first 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Motor Blockade Assessment using Bromage Score
Délai: Within the first 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Patient Satisfaction Score
Délai: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nhan T Phan, MD. MSc, Da Nang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bai S, Hu A, Li W, Chen Y, Li X, Song X, Liu D, Ba Y, Chen Q, Liu X, Li Y, Zhang H, Xie Y, Wang X. Comparing the analgesic effects of femoral triangle block and adductor canal block following total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2025 Apr 23;25(1):202. doi: 10.1186/s12871-025-03073-3.
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026.15.171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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