Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Analgesic Efficacy of ACB+iPACK vs FTB+Selective Tibial+Obturator Blocks in ACL Reconstruction (ACL-Analgesia)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Da Nang Hospital

Evaluation of Postoperative Analgesic Efficacy in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Ultrasound-Guided Adductor Canal Block Combined With iPACK Block Versus Femoral Triangle Block Combined With Selective Tibial and Obturator Nerve Blocks at Da Nang Hospital

This prospective, comparative study aims to evaluate the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB) combined with iPACK block versus Femoral Triangle Block (FTB) combined with selective tibial nerve block and obturator nerve block in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The primary objective is to determine which regional anesthesia regimen provides superior pain relief at rest and during movement. The secondary objectives include assessing morphine consumption, motor blockade using the Bromage score, patient satisfaction, and potential adverse effects of these anesthesia techniques.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 16 years and older
  • Patients undergoing elective arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
  • ASA physical status I-II
  • Indicated for spinal anesthesia
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Infection at the injection site
  • Spinal cord or lower limb nerve injury
  • Contraindications to regional anesthesia (Levobupivacaine)
  • Known allergy to Paracetamol or Diclofenac
  • Coagulopathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACB and iPACK Block Group
Ultrasound-guided Adductor Canal Block (10ml levobupivacaine 0.2%) and iPACK block (15ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia (Paracetamol + Diclofenac).
Verfahren: Ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB)
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% into the adductor canal space to provide postoperative analgesia
Verfahren: Ultrasound-guided iPACK block
Ultrasound-guided administration of 15 mL levobupivacaine 0.2% into the space between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee to provide posterior knee analgesia.
Aktiver Komparator: FTB, Tibial and Obturator Blocks Group
Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (10ml levobupivacaine 0.2%), selective Tibial Nerve Block (5ml levobupivacaine 0.2%), and Obturator Nerve Block (10ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia
Verfahren: Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (FTB)
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% at the distal apex of the femoral triangle to provide anterior and medial knee analgesia
Verfahren: Ultrasound-guided Selective Tibial Nerve Block
Ultrasound-guided administration of 5 mL levobupivacaine 0.2% around the tibial nerve in the popliteal fossa
Verfahren: Ultrasound-guided Obturator Nerve Block
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% targeting the anterior and posterior branches of the obturator nerve within the fascial planes between the adductor muscles.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale (VAS) for Pain at Rest and Movement
Zeitfenster: Within the first 24 hours postoperatively
Evaluating pain scores using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during knee flexion at 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 hours postoperatively
Within the first 24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Total Rescue Morphine Consumption
Zeitfenster: Within the first 24 hours postoperatively
Within the first 24 hours postoperatively
Motor Blockade Assessment using Bromage Score
Zeitfenster: Within the first 24 hours postoperatively
Within the first 24 hours postoperatively
Patient Satisfaction Score
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Da Nang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nhan T Phan, MD. MSc, Da Nang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026.15.171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren