Postoperative Analgesic Efficacy of ACB+iPACK vs FTB+Selective Tibial+Obturator Blocks in ACL Reconstruction (ACL-Analgesia)
8 de julho de 2026 atualizado por: Da Nang Hospital
Evaluation of Postoperative Analgesic Efficacy in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Ultrasound-Guided Adductor Canal Block Combined With iPACK Block Versus Femoral Triangle Block Combined With Selective Tibial and Obturator Nerve Blocks at Da Nang Hospital
This prospective, comparative study aims to evaluate the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Adductor Canal Block (ACB) combined with iPACK block versus Femoral Triangle Block (FTB) combined with selective tibial nerve block and obturator nerve block in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
The primary objective is to determine which regional anesthesia regimen provides superior pain relief at rest and during movement.
The secondary objectives include assessing morphine consumption, motor blockade using the Bromage score, patient satisfaction, and potential adverse effects of these anesthesia techniques.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nhan Trong Phan, MD. MSc
- Número de telefone: +84856271294
- E-mail: dr.phantrongnhan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Trong Nhan Phan
- E-mail: dr.phantrongnhan@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 16 years and older
- Patients undergoing elective arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- ASA physical status I-II
- Indicated for spinal anesthesia
- Provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Infection at the injection site
- Spinal cord or lower limb nerve injury
- Contraindications to regional anesthesia (Levobupivacaine)
- Known allergy to Paracetamol or Diclofenac
- Coagulopathy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACB and iPACK Block Group
Ultrasound-guided Adductor Canal Block (10ml levobupivacaine 0.2%) and iPACK block (15ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia (Paracetamol + Diclofenac).
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Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% into the adductor canal space to provide postoperative analgesia
Ultrasound-guided administration of 15 mL levobupivacaine 0.2% into the space between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee to provide posterior knee analgesia.
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Comparador Ativo: FTB, Tibial and Obturator Blocks Group
Ultrasound-guided Femoral Triangle Block (10ml levobupivacaine 0.2%), selective Tibial Nerve Block (5ml levobupivacaine 0.2%), and Obturator Nerve Block (10ml levobupivacaine 0.2%) combined with standard multimodal analgesia
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Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% at the distal apex of the femoral triangle to provide anterior and medial knee analgesia
Ultrasound-guided administration of 5 mL levobupivacaine 0.2% around the tibial nerve in the popliteal fossa
Ultrasound-guided administration of 10 mL levobupivacaine 0.2% targeting the anterior and posterior branches of the obturator nerve within the fascial planes between the adductor muscles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain at Rest and Movement
Prazo: Within the first 24 hours postoperatively
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Evaluating pain scores using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during knee flexion at 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Total Rescue Morphine Consumption
Prazo: Within the first 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Motor Blockade Assessment using Bromage Score
Prazo: Within the first 24 hours postoperatively
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Within the first 24 hours postoperatively
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Patient Satisfaction Score
Prazo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nhan T Phan, MD. MSc, Da Nang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bai S, Hu A, Li W, Chen Y, Li X, Song X, Liu D, Ba Y, Chen Q, Liu X, Li Y, Zhang H, Xie Y, Wang X. Comparing the analgesic effects of femoral triangle block and adductor canal block following total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2025 Apr 23;25(1):202. doi: 10.1186/s12871-025-03073-3.
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026.15.171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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