- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07702617
Effects Of Vacuum Controlled Static Versus Vacuum Controlled Dynamic Dry Cupping On Pain, Range Of Motion And Disability Among Patients With Chronic Low Back Pain
This randomized controlled clinical trial aims to compare the effects of vacuum-controlled static dry cupping and vacuum-controlled dynamic dry cupping on pain intensity, lumbar range of motion, and functional disability in patients with chronic low back pain. Participants will be randomly assigned to two groups receiving either static or dynamic dry cupping along with conventional treatment. The outcomes will be assessed to determine which cupping technique is more effective in improving pain, mobility, and functional ability in individuals with chronic low back pain.
[Time Frame: Measured at baseline (pre-intervention) and after 6 weeks (post-intervention completion).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SHOAIB WAQAS
- Telefonní číslo: 03024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khizra Hamid
- Telefonní číslo: 03154425879
- E-mail: khizra.hamid@ubas.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- Zain Abbas, MSPT
- Telefonní číslo: 03348082223
- E-mail: zain.abbas@uipt.uol.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arooba Hassan, MSPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 40 years. (21)
- Both male and female genders (15)
- Patients experiencing LBP with a score of at least 3/10 on the NPRS (22)
- For more than three months (22).
- Individuals whose workstations have not been ergonomically designed and who have not previously received structured ergonomic interventions related to workplace layout, task design, or load modification also involving home tasks and daily activities. (31)
Exclusion Criteria:
* Subjects with lower body condition (i.e., spondylolisthesis, spinal stenosis, osteoporosis, or intervertebral disk derangement) (15)
- Subjects with a history of cancer (15)
- Subjects experiencing referred leg symptoms (15)
- Subjects with any current local or systemic infections, vascular disease, including varicose veins (17)
- History of spine surgery or spinal tumor (17).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Static Dry Cupping
Participants in this group will receive vacuum-controlled static dry cupping applied to the lumbar region.
The cups will be placed on specific points over the lower back and kept stationary for approximately 10 minutes per session along with conventional physiotherapy management for chronic low back pain.
|
Vacuum-controlled static dry cupping will be applied to the lumbar region of patients with chronic low back pain.
Cups will be placed on the affected area and kept stationary for approximately 10 minutes to create negative pressure, aiming to improve blood circulation, reduce pain, and relieve muscle tension.
|
|
Aktivní komparátor: Dynamic Dry Cupping
Participants in this group will receive vacuum-controlled dynamic dry cupping applied to the lumbar region.
After creating negative pressure, the cups will be gently moved over the lower back to mobilize soft tissues along with conventional physiotherapy management for chronic low back pain.
|
Vacuum-controlled dynamic dry cupping will be applied to the lumbar region.
After creating negative pressure, the cups will be gently moved over the skin to mobilize soft tissues, enhance circulation, reduce pain, and improve lumbar mobility in patients with chronic low back pain.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline (before treatment) and after 6 weeks of intervention.
|
Pain intensity in patients with chronic low back pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The NPRS is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
It will be used to evaluate the effectiveness of vacuum-controlled static and dynamic dry cupping in reducing pain levels.
|
Baseline (before treatment) and after 6 weeks of intervention.
|
|
Lumbar Range of Motion
Časové okno: Baseline (before treatment) and after 6 weeks of intervention.
|
Lumbar range of motion will be measured to assess improvement in spinal mobility in patients with chronic low back pain.
Lumbar movements including flexion, extension, and lateral flexion will be evaluated using a goniometer or inclinometer.
|
Baseline (before treatment) and after 6 weeks of intervention.
|
|
Functional Disability
Časové okno: Baseline (before treatment) and after 6 weeks of intervention.
|
Functional disability related to chronic low back pain will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), a validated questionnaire that measures the impact of back pain on daily activities such as walking, sitting, standing, and personal care.
|
Baseline (before treatment) and after 6 weeks of intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/26/04/019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .