- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07702773
The Effect of Sacral Massage and Sterile Water Injection During Childbirth on Pain Level and Birth Satisfaction (Satisfaction)
13. července 2026 aktualizováno: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Childbirth is a physiological, psychological, and social process.
Ineffective management of lower back pain during labor reduces oxygen supply to the fetus, increasing hypoxia, distress, perinatal morbidity, and mortality rates.
Non-pharmacological approaches such as massage, breathing techniques, sterile water injection, aromatherapy, hydrotherapy, transcutaneous nerve stimulation, and acupressure are used to reduce pain during childbirth.
Sterile Water Injection (SSI) is one of the non-pharmacological methods applied to reduce lower back pain during childbirth.
Injecting sterile water into the skin acts as a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and lower back pain during labor.
SSI is considered an attractive and current method for reducing lower back pain during childbirth due to its lack of side effects and risk to the fetus.
Sacral massage, on the other hand, is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
The mechanism of action of both Sterile Water Injection and sacral massage applied to the sacral region is the same and bypasses the gate mechanisms expressed by gate control theory.
It prevents the pain-causing agent from passing through the "door," thus preventing the pain stimulus from reaching consciousness.
Sacral massage and sterile water injection applied during labor stimulate the central nervous system, causing a number of hormonal changes.
Furthermore, the central nervous system stimulates oxytocin release, leading to mental detachment from pain and reduced anxiety.
Therefore, women giving birth can tolerate pain better.
Birth satisfaction is crucial for maintaining maternal and infant health.
The provision of quality healthcare services is directly proportional to a positive birth experience and maternal satisfaction.
Since sterile water injection and sacral massage are low-cost interventions with no side effects for the mother and fetus, they can be easily applied to alleviate labor pain among women giving birth.
The literature shows a limited number of studies comparing sterile water injection and sacral massage in the sacral region during labor.
This study will be conducted to determine the effect of sterile water injection and sacral massage applied to the sacral region on labor pain and satisfaction in pregnant women.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye)
- Sivas Numune Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being 19 years and older
- 38-42. being in the gestational week,
- Having a singleton pregnancy,
- Being nulliparous,
- Dilation of 6 cm or more (as it meets the active labor criterion),
- Having regular contractions,
- Not receiving oxytocin induction (for experimental groups),
- Absence of bleeding diathesis and pathology in coagulation tests,
- Fetus in vertex position,
- No history of EMR (Early Rupture of Membranes),
- Absence of a chronic disease,
- Absence of communication and perception problems,
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Experiencing any complications during delivery,
- Having a history of using analgesic drugs to accelerate delivery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Sterile Water Injection group1
Sterile water is a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and pelvic pain during childbirth, when injected into the skin.
|
Intradermal or subcutaneous sterile water injection administered to the lumbar/sacral region to relieve severe back pain during labor.
|
|
Experimentální: Sacral massage group 2
Sacral massage is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to the sacral region to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
|
Continuous manual pressure applied to the sacral area during labor contractions to alleviate back pain.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) score for labor pain
Časové okno: During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
|
The VAS is a 10-cm horizontal line leadership tool used to measure pain intensity.
Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate more severe pain.
|
During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-10/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be available to protect participant confidentiality.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zmírnění bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Sterile Water Injection
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFlutter síníSpojené státy, Kanada, Dánsko, Švédsko
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFibrilace síníSpojené státy, Kanada, Švédsko, Dánsko
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiStaženoVyhublost | LipodystrofieSpojené státy