- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07702773
The Effect of Sacral Massage and Sterile Water Injection During Childbirth on Pain Level and Birth Satisfaction (Satisfaction)
13 luglio 2026 aggiornato da: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Childbirth is a physiological, psychological, and social process.
Ineffective management of lower back pain during labor reduces oxygen supply to the fetus, increasing hypoxia, distress, perinatal morbidity, and mortality rates.
Non-pharmacological approaches such as massage, breathing techniques, sterile water injection, aromatherapy, hydrotherapy, transcutaneous nerve stimulation, and acupressure are used to reduce pain during childbirth.
Sterile Water Injection (SSI) is one of the non-pharmacological methods applied to reduce lower back pain during childbirth.
Injecting sterile water into the skin acts as a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and lower back pain during labor.
SSI is considered an attractive and current method for reducing lower back pain during childbirth due to its lack of side effects and risk to the fetus.
Sacral massage, on the other hand, is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
The mechanism of action of both Sterile Water Injection and sacral massage applied to the sacral region is the same and bypasses the gate mechanisms expressed by gate control theory.
It prevents the pain-causing agent from passing through the "door," thus preventing the pain stimulus from reaching consciousness.
Sacral massage and sterile water injection applied during labor stimulate the central nervous system, causing a number of hormonal changes.
Furthermore, the central nervous system stimulates oxytocin release, leading to mental detachment from pain and reduced anxiety.
Therefore, women giving birth can tolerate pain better.
Birth satisfaction is crucial for maintaining maternal and infant health.
The provision of quality healthcare services is directly proportional to a positive birth experience and maternal satisfaction.
Since sterile water injection and sacral massage are low-cost interventions with no side effects for the mother and fetus, they can be easily applied to alleviate labor pain among women giving birth.
The literature shows a limited number of studies comparing sterile water injection and sacral massage in the sacral region during labor.
This study will be conducted to determine the effect of sterile water injection and sacral massage applied to the sacral region on labor pain and satisfaction in pregnant women.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye)
- Sivas Numune Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being 19 years and older
- 38-42. being in the gestational week,
- Having a singleton pregnancy,
- Being nulliparous,
- Dilation of 6 cm or more (as it meets the active labor criterion),
- Having regular contractions,
- Not receiving oxytocin induction (for experimental groups),
- Absence of bleeding diathesis and pathology in coagulation tests,
- Fetus in vertex position,
- No history of EMR (Early Rupture of Membranes),
- Absence of a chronic disease,
- Absence of communication and perception problems,
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Experiencing any complications during delivery,
- Having a history of using analgesic drugs to accelerate delivery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Sterile Water Injection group1
Sterile water is a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and pelvic pain during childbirth, when injected into the skin.
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Intradermal or subcutaneous sterile water injection administered to the lumbar/sacral region to relieve severe back pain during labor.
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Sperimentale: Sacral massage group 2
Sacral massage is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to the sacral region to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
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Continuous manual pressure applied to the sacral area during labor contractions to alleviate back pain.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual analog scale (VAS) score for labor pain
Lasso di tempo: During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
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The VAS is a 10-cm horizontal line leadership tool used to measure pain intensity.
Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate more severe pain.
|
During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-10/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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