Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Sacral Massage and Sterile Water Injection During Childbirth on Pain Level and Birth Satisfaction (Satisfaction)

13 июля 2026 г. обновлено: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Childbirth is a physiological, psychological, and social process. Ineffective management of lower back pain during labor reduces oxygen supply to the fetus, increasing hypoxia, distress, perinatal morbidity, and mortality rates. Non-pharmacological approaches such as massage, breathing techniques, sterile water injection, aromatherapy, hydrotherapy, transcutaneous nerve stimulation, and acupressure are used to reduce pain during childbirth. Sterile Water Injection (SSI) is one of the non-pharmacological methods applied to reduce lower back pain during childbirth. Injecting sterile water into the skin acts as a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and lower back pain during labor. SSI is considered an attractive and current method for reducing lower back pain during childbirth due to its lack of side effects and risk to the fetus. Sacral massage, on the other hand, is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to reduce pain perception and increase comfort during childbirth. The mechanism of action of both Sterile Water Injection and sacral massage applied to the sacral region is the same and bypasses the gate mechanisms expressed by gate control theory. It prevents the pain-causing agent from passing through the "door," thus preventing the pain stimulus from reaching consciousness. Sacral massage and sterile water injection applied during labor stimulate the central nervous system, causing a number of hormonal changes. Furthermore, the central nervous system stimulates oxytocin release, leading to mental detachment from pain and reduced anxiety. Therefore, women giving birth can tolerate pain better. Birth satisfaction is crucial for maintaining maternal and infant health. The provision of quality healthcare services is directly proportional to a positive birth experience and maternal satisfaction. Since sterile water injection and sacral massage are low-cost interventions with no side effects for the mother and fetus, they can be easily applied to alleviate labor pain among women giving birth. The literature shows a limited number of studies comparing sterile water injection and sacral massage in the sacral region during labor. This study will be conducted to determine the effect of sterile water injection and sacral massage applied to the sacral region on labor pain and satisfaction in pregnant women.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Being 19 years and older
  2. 38-42. being in the gestational week,
  3. Having a singleton pregnancy,
  4. Being nulliparous,
  5. Dilation of 6 cm or more (as it meets the active labor criterion),
  6. Having regular contractions,
  7. Not receiving oxytocin induction (for experimental groups),
  8. Absence of bleeding diathesis and pathology in coagulation tests,
  9. Fetus in vertex position,
  10. No history of EMR (Early Rupture of Membranes),
  11. Absence of a chronic disease,
  12. Absence of communication and perception problems,
  13. Voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

  1. Experiencing any complications during delivery,
  2. Having a history of using analgesic drugs to accelerate delivery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Sterile Water Injection group1
Sterile water is a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and pelvic pain during childbirth, when injected into the skin.
Intradermal or subcutaneous sterile water injection administered to the lumbar/sacral region to relieve severe back pain during labor.
Экспериментальный: Sacral massage group 2
Sacral massage is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to the sacral region to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
Continuous manual pressure applied to the sacral area during labor contractions to alleviate back pain.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual analog scale (VAS) score for labor pain
Временное ограничение: During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
The VAS is a 10-cm horizontal line leadership tool used to measure pain intensity. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate more severe pain.
During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-10/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be available to protect participant confidentiality.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться