- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07702773
The Effect of Sacral Massage and Sterile Water Injection During Childbirth on Pain Level and Birth Satisfaction (Satisfaction)
13 de julho de 2026 atualizado por: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Childbirth is a physiological, psychological, and social process.
Ineffective management of lower back pain during labor reduces oxygen supply to the fetus, increasing hypoxia, distress, perinatal morbidity, and mortality rates.
Non-pharmacological approaches such as massage, breathing techniques, sterile water injection, aromatherapy, hydrotherapy, transcutaneous nerve stimulation, and acupressure are used to reduce pain during childbirth.
Sterile Water Injection (SSI) is one of the non-pharmacological methods applied to reduce lower back pain during childbirth.
Injecting sterile water into the skin acts as a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and lower back pain during labor.
SSI is considered an attractive and current method for reducing lower back pain during childbirth due to its lack of side effects and risk to the fetus.
Sacral massage, on the other hand, is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
The mechanism of action of both Sterile Water Injection and sacral massage applied to the sacral region is the same and bypasses the gate mechanisms expressed by gate control theory.
It prevents the pain-causing agent from passing through the "door," thus preventing the pain stimulus from reaching consciousness.
Sacral massage and sterile water injection applied during labor stimulate the central nervous system, causing a number of hormonal changes.
Furthermore, the central nervous system stimulates oxytocin release, leading to mental detachment from pain and reduced anxiety.
Therefore, women giving birth can tolerate pain better.
Birth satisfaction is crucial for maintaining maternal and infant health.
The provision of quality healthcare services is directly proportional to a positive birth experience and maternal satisfaction.
Since sterile water injection and sacral massage are low-cost interventions with no side effects for the mother and fetus, they can be easily applied to alleviate labor pain among women giving birth.
The literature shows a limited number of studies comparing sterile water injection and sacral massage in the sacral region during labor.
This study will be conducted to determine the effect of sterile water injection and sacral massage applied to the sacral region on labor pain and satisfaction in pregnant women.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye)
- Sivas Numune Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being 19 years and older
- 38-42. being in the gestational week,
- Having a singleton pregnancy,
- Being nulliparous,
- Dilation of 6 cm or more (as it meets the active labor criterion),
- Having regular contractions,
- Not receiving oxytocin induction (for experimental groups),
- Absence of bleeding diathesis and pathology in coagulation tests,
- Fetus in vertex position,
- No history of EMR (Early Rupture of Membranes),
- Absence of a chronic disease,
- Absence of communication and perception problems,
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Experiencing any complications during delivery,
- Having a history of using analgesic drugs to accelerate delivery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Sterile Water Injection group1
Sterile water is a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and pelvic pain during childbirth, when injected into the skin.
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Intradermal or subcutaneous sterile water injection administered to the lumbar/sacral region to relieve severe back pain during labor.
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Experimental: Sacral massage group 2
Sacral massage is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to the sacral region to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
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Continuous manual pressure applied to the sacral area during labor contractions to alleviate back pain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual analog scale (VAS) score for labor pain
Prazo: During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
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The VAS is a 10-cm horizontal line leadership tool used to measure pain intensity.
Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate more severe pain.
|
During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-10/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be available to protect participant confidentiality.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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