Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Effect of Sacral Massage and Sterile Water Injection During Childbirth on Pain Level and Birth Satisfaction (Satisfaction)

13 de julho de 2026 atualizado por: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Childbirth is a physiological, psychological, and social process. Ineffective management of lower back pain during labor reduces oxygen supply to the fetus, increasing hypoxia, distress, perinatal morbidity, and mortality rates. Non-pharmacological approaches such as massage, breathing techniques, sterile water injection, aromatherapy, hydrotherapy, transcutaneous nerve stimulation, and acupressure are used to reduce pain during childbirth. Sterile Water Injection (SSI) is one of the non-pharmacological methods applied to reduce lower back pain during childbirth. Injecting sterile water into the skin acts as a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and lower back pain during labor. SSI is considered an attractive and current method for reducing lower back pain during childbirth due to its lack of side effects and risk to the fetus. Sacral massage, on the other hand, is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to reduce pain perception and increase comfort during childbirth. The mechanism of action of both Sterile Water Injection and sacral massage applied to the sacral region is the same and bypasses the gate mechanisms expressed by gate control theory. It prevents the pain-causing agent from passing through the "door," thus preventing the pain stimulus from reaching consciousness. Sacral massage and sterile water injection applied during labor stimulate the central nervous system, causing a number of hormonal changes. Furthermore, the central nervous system stimulates oxytocin release, leading to mental detachment from pain and reduced anxiety. Therefore, women giving birth can tolerate pain better. Birth satisfaction is crucial for maintaining maternal and infant health. The provision of quality healthcare services is directly proportional to a positive birth experience and maternal satisfaction. Since sterile water injection and sacral massage are low-cost interventions with no side effects for the mother and fetus, they can be easily applied to alleviate labor pain among women giving birth. The literature shows a limited number of studies comparing sterile water injection and sacral massage in the sacral region during labor. This study will be conducted to determine the effect of sterile water injection and sacral massage applied to the sacral region on labor pain and satisfaction in pregnant women.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Being 19 years and older
  2. 38-42. being in the gestational week,
  3. Having a singleton pregnancy,
  4. Being nulliparous,
  5. Dilation of 6 cm or more (as it meets the active labor criterion),
  6. Having regular contractions,
  7. Not receiving oxytocin induction (for experimental groups),
  8. Absence of bleeding diathesis and pathology in coagulation tests,
  9. Fetus in vertex position,
  10. No history of EMR (Early Rupture of Membranes),
  11. Absence of a chronic disease,
  12. Absence of communication and perception problems,
  13. Voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

  1. Experiencing any complications during delivery,
  2. Having a history of using analgesic drugs to accelerate delivery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Sterile Water Injection group1
Sterile water is a pain stimulant that alters pain perception in women experiencing severe back and pelvic pain during childbirth, when injected into the skin.
Intradermal or subcutaneous sterile water injection administered to the lumbar/sacral region to relieve severe back pain during labor.
Experimental: Sacral massage group 2
Sacral massage is applied to pregnant women, usually in the form of back or sacral massage, to the sacral region to reduce pain perception and increase comfort during childbirth.
Continuous manual pressure applied to the sacral area during labor contractions to alleviate back pain.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual analog scale (VAS) score for labor pain
Prazo: During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.
The VAS is a 10-cm horizontal line leadership tool used to measure pain intensity. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate more severe pain.
During labor at 6 cm, and 10 cm of cervical dilations.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-10/03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be available to protect participant confidentiality.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever