- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07703501
Advancing North Shore Community Health Through Ocean-raised and faRm-grown Foods (ANCHOR Study) (ANCHOR)
8. července 2026 aktualizováno: Tufts University
This study is testing a new way to support healthy eating by providing free meal kits through a food pantry.
Adults who use The Open Door food pantry will receive meal kits that include fresh produce, seafood, and other ingredients, along with simple recipes and optional cooking demonstrations, over a 3-month period.
The goal is to learn whether these meal kits are helpful, easy to use, and a good fit for the community.
Researchers will also look at whether they help improve access to healthy foods, diet quality, and confidence with cooking.
Participants will be asked to complete short surveys at the beginning and end of the study, and some may be invited to join a group discussion to share their experiences.
Overall, the study aims to improve programs that connect people to healthy, locally sourced food and to inform future efforts to support nutrition and food access in the community.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 469-240-9112
- E-mail: niche@tufts.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adeline Peat, BS
- Telefonní číslo: 469-240-9112
- E-mail: niche@tufts.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
- Nábor
- Tufts University (Investigator site) The Open Door (Recruitment & Intervention site)
-
Kontakt:
- Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH
- Telefonní číslo: (469) 240-9112
- E-mail: niche@tufts.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
Participants must meet all of the following:
- Be 18 years of age or older
- Be a client of The Open Door food pantry in Gloucester, MA
- Be able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Unable to provide informed consent
- Have a food allergy, medical condition, or dietary restriction that makes it unsafe to eat the study foods (e.g., seafood or milk allergy, liquid diet)
- Another member of the same household is already participating (only one participant per household)
- Planning to move out of the area within the next 4 months
- Previously participated in a healthy meal kit program at The Open Door
- Do not have reliable transportation to pick up meal kits
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Medically supportive meal kits
Participants in this single-arm pilot study will receive a nutrition-focused meal kit intervention delivered through a community food pantry.
Over a 12-week period, participants will receive three meal kits per week during their regular pantry visits.
Each meal kit includes fresh produce, locally sourced seafood, and pantry staple ingredients (e.g., grains, seasonings), bundled together with simple, culturally relevant recipes designed to support preparation of healthy meals at home.
In addition to meal kit distribution, participants will be invited to attend optional onsite cooking demonstrations led by community partners, which provide hands-on guidance for preparing the recipes and using the provided ingredients.
Participants will also complete a baseline and follow-up survey, and a subset may be invited to participate in focus groups to share feedback on their experience with the program.
|
Participants in this single-arm pilot study will receive a nutrition-focused meal kit intervention delivered through a community food pantry.
Over a 12-week period, participants will receive three meal kits per week during their regular pantry visits.
Each meal kit includes fresh produce, locally sourced seafood, and pantry staple ingredients (e.g., grains, seasonings), bundled together with simple, culturally relevant recipes designed to support preparation of healthy meals at home.
In addition to meal kit distribution, participants will be invited to attend optional onsite cooking demonstrations led by community partners, which provide hands-on guidance for preparing the recipes and using the provided ingredients.
Participants will also complete a baseline and follow-up survey, and a subset may be invited to participate in focus groups to share feedback on their experience with the program.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility and Acceptability of Medically Supportive Meal Kit Program
Časové okno: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
The primary outcome assesses whether providing meal kits with locally sourced seafood and produce through a food pantry is practical and well-received.
This includes measures such as participation and retention rates, adherence to receiving meal kits, and participant feedback on satisfaction, ease of use, and cultural relevance of the meal kits and materials.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Food security
Časové okno: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in participants' ability to reliably access enough food for an active, healthy life, measured using a standardized food security survey (USDA 6-item module).
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Nutrition Security
Časové okno: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in consistent access to foods that support health and prevent disease, assessed using a brief validated screening tool (Tufts Nutrition Security Screener) focused on access to nutritious foods.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Cooking & Food Preparation Skills
Časové okno: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in participants' confidence and ability to prepare meals at home, including using new ingredients and following recipes, assessed through validated cooking skills measures using Lavalle et al. 2017.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Engagement in Nutrition Education
Časové okno: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Participant exposure to and engagement with educational components, including attending cooking demonstrations and using recipes or educational materials provided with the meal kits.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Diet quality
Časové okno: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in overall dietary patterns and alignment with healthy eating recommendations, measured using a validated diet quality instrument (e.g., MINI-EAT).
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD including the study protocol, informed consent form, and clinical study report will be uploaded into the Tufts Dataverse library.
Časový rámec sdílení IPD
Within a year of study completion
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Those who create an account and request access via Tufts Dataverse
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .