- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07703501
Advancing North Shore Community Health Through Ocean-raised and faRm-grown Foods (ANCHOR Study) (ANCHOR)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tufts University
This study is testing a new way to support healthy eating by providing free meal kits through a food pantry.
Adults who use The Open Door food pantry will receive meal kits that include fresh produce, seafood, and other ingredients, along with simple recipes and optional cooking demonstrations, over a 3-month period.
The goal is to learn whether these meal kits are helpful, easy to use, and a good fit for the community.
Researchers will also look at whether they help improve access to healthy foods, diet quality, and confidence with cooking.
Participants will be asked to complete short surveys at the beginning and end of the study, and some may be invited to join a group discussion to share their experiences.
Overall, the study aims to improve programs that connect people to healthy, locally sourced food and to inform future efforts to support nutrition and food access in the community.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Gloucester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01930
- Tufts University (Investigator site) The Open Door (Recruitment & Intervention site)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Participants must meet all of the following:
- Be 18 years of age or older
- Be a client of The Open Door food pantry in Gloucester, MA
- Be able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Unable to provide informed consent
- Have a food allergy, medical condition, or dietary restriction that makes it unsafe to eat the study foods (e.g., seafood or milk allergy, liquid diet)
- Another member of the same household is already participating (only one participant per household)
- Planning to move out of the area within the next 4 months
- Previously participated in a healthy meal kit program at The Open Door
- Do not have reliable transportation to pick up meal kits
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medically supportive meal kits
Participants in this single-arm pilot study will receive a nutrition-focused meal kit intervention delivered through a community food pantry.
Over a 12-week period, participants will receive three meal kits per week during their regular pantry visits.
Each meal kit includes fresh produce, locally sourced seafood, and pantry staple ingredients (e.g., grains, seasonings), bundled together with simple, culturally relevant recipes designed to support preparation of healthy meals at home.
In addition to meal kit distribution, participants will be invited to attend optional onsite cooking demonstrations led by community partners, which provide hands-on guidance for preparing the recipes and using the provided ingredients.
Participants will also complete a baseline and follow-up survey, and a subset may be invited to participate in focus groups to share feedback on their experience with the program.
|
Participants in this single-arm pilot study will receive a nutrition-focused meal kit intervention delivered through a community food pantry.
Over a 12-week period, participants will receive three meal kits per week during their regular pantry visits.
Each meal kit includes fresh produce, locally sourced seafood, and pantry staple ingredients (e.g., grains, seasonings), bundled together with simple, culturally relevant recipes designed to support preparation of healthy meals at home.
In addition to meal kit distribution, participants will be invited to attend optional onsite cooking demonstrations led by community partners, which provide hands-on guidance for preparing the recipes and using the provided ingredients.
Participants will also complete a baseline and follow-up survey, and a subset may be invited to participate in focus groups to share feedback on their experience with the program.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility and Acceptability of Medically Supportive Meal Kit Program
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
The primary outcome assesses whether providing meal kits with locally sourced seafood and produce through a food pantry is practical and well-received.
This includes measures such as participation and retention rates, adherence to receiving meal kits, and participant feedback on satisfaction, ease of use, and cultural relevance of the meal kits and materials.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Food security
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in participants' ability to reliably access enough food for an active, healthy life, measured using a standardized food security survey (USDA 6-item module).
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Nutrition Security
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in consistent access to foods that support health and prevent disease, assessed using a brief validated screening tool (Tufts Nutrition Security Screener) focused on access to nutritious foods.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Cooking & Food Preparation Skills
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in participants' confidence and ability to prepare meals at home, including using new ingredients and following recipes, assessed through validated cooking skills measures using Lavalle et al. 2017.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Engagement in Nutrition Education
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Participant exposure to and engagement with educational components, including attending cooking demonstrations and using recipes or educational materials provided with the meal kits.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
|
Diet quality
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in overall dietary patterns and alignment with healthy eating recommendations, measured using a validated diet quality instrument (e.g., MINI-EAT).
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD including the study protocol, informed consent form, and clinical study report will be uploaded into the Tufts Dataverse library.
IPD-jaon aikakehys
Within a year of study completion
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Those who create an account and request access via Tufts Dataverse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .