- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07703501
Advancing North Shore Community Health Through Ocean-raised and faRm-grown Foods (ANCHOR Study) (ANCHOR)
8 luglio 2026 aggiornato da: Tufts University
This study is testing a new way to support healthy eating by providing free meal kits through a food pantry.
Adults who use The Open Door food pantry will receive meal kits that include fresh produce, seafood, and other ingredients, along with simple recipes and optional cooking demonstrations, over a 3-month period.
The goal is to learn whether these meal kits are helpful, easy to use, and a good fit for the community.
Researchers will also look at whether they help improve access to healthy foods, diet quality, and confidence with cooking.
Participants will be asked to complete short surveys at the beginning and end of the study, and some may be invited to join a group discussion to share their experiences.
Overall, the study aims to improve programs that connect people to healthy, locally sourced food and to inform future efforts to support nutrition and food access in the community.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH
- Numero di telefono: 469-240-9112
- Email: niche@tufts.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adeline Peat, BS
- Numero di telefono: 469-240-9112
- Email: niche@tufts.edu
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
- Reclutamento
- Tufts University (Investigator site) The Open Door (Recruitment & Intervention site)
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Contatto:
- Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH
- Numero di telefono: (469) 240-9112
- Email: niche@tufts.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
Participants must meet all of the following:
- Be 18 years of age or older
- Be a client of The Open Door food pantry in Gloucester, MA
- Be able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Unable to provide informed consent
- Have a food allergy, medical condition, or dietary restriction that makes it unsafe to eat the study foods (e.g., seafood or milk allergy, liquid diet)
- Another member of the same household is already participating (only one participant per household)
- Planning to move out of the area within the next 4 months
- Previously participated in a healthy meal kit program at The Open Door
- Do not have reliable transportation to pick up meal kits
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medically supportive meal kits
Participants in this single-arm pilot study will receive a nutrition-focused meal kit intervention delivered through a community food pantry.
Over a 12-week period, participants will receive three meal kits per week during their regular pantry visits.
Each meal kit includes fresh produce, locally sourced seafood, and pantry staple ingredients (e.g., grains, seasonings), bundled together with simple, culturally relevant recipes designed to support preparation of healthy meals at home.
In addition to meal kit distribution, participants will be invited to attend optional onsite cooking demonstrations led by community partners, which provide hands-on guidance for preparing the recipes and using the provided ingredients.
Participants will also complete a baseline and follow-up survey, and a subset may be invited to participate in focus groups to share feedback on their experience with the program.
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Participants in this single-arm pilot study will receive a nutrition-focused meal kit intervention delivered through a community food pantry.
Over a 12-week period, participants will receive three meal kits per week during their regular pantry visits.
Each meal kit includes fresh produce, locally sourced seafood, and pantry staple ingredients (e.g., grains, seasonings), bundled together with simple, culturally relevant recipes designed to support preparation of healthy meals at home.
In addition to meal kit distribution, participants will be invited to attend optional onsite cooking demonstrations led by community partners, which provide hands-on guidance for preparing the recipes and using the provided ingredients.
Participants will also complete a baseline and follow-up survey, and a subset may be invited to participate in focus groups to share feedback on their experience with the program.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility and Acceptability of Medically Supportive Meal Kit Program
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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The primary outcome assesses whether providing meal kits with locally sourced seafood and produce through a food pantry is practical and well-received.
This includes measures such as participation and retention rates, adherence to receiving meal kits, and participant feedback on satisfaction, ease of use, and cultural relevance of the meal kits and materials.
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Food security
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Changes in participants' ability to reliably access enough food for an active, healthy life, measured using a standardized food security survey (USDA 6-item module).
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
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Nutrition Security
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Changes in consistent access to foods that support health and prevent disease, assessed using a brief validated screening tool (Tufts Nutrition Security Screener) focused on access to nutritious foods.
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From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Cooking & Food Preparation Skills
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Changes in participants' confidence and ability to prepare meals at home, including using new ingredients and following recipes, assessed through validated cooking skills measures using Lavalle et al. 2017.
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From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Engagement in Nutrition Education
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Participant exposure to and engagement with educational components, including attending cooking demonstrations and using recipes or educational materials provided with the meal kits.
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From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Diet quality
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
|
Changes in overall dietary patterns and alignment with healthy eating recommendations, measured using a validated diet quality instrument (e.g., MINI-EAT).
|
From enrollment to the end of the study (end of 12-weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, Tufts University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD including the study protocol, informed consent form, and clinical study report will be uploaded into the Tufts Dataverse library.
Periodo di condivisione IPD
Within a year of study completion
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Those who create an account and request access via Tufts Dataverse
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .