- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07704307
Optimising the Cancer Management of Older Patients by Early and Specific Geriatric Interventions, a French Multicentre Randomised Trial. (WARNING)
9. července 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Optimization of Care in Older Patients With Cancer Undergoing Treatment in Day Care Unit, Through a Specific Management Based on Early Geriatric Warning Signs: a Multicenter Randomized Trial.
The WARNING project proposes a new care organisation for older patients with cancer.
The aim is to optimise management in daycare with early detection signs of geriatric syndromes and specific interventions.
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
Primary outcome is to reduce the risk of deterioration in global quality of life at 6 months during treatment and to prevent the onset of geriatric syndromes.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1010
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥75 years.
- Patients with confirmed solid cancer or haematological malignancy, regardless of
- the site of the tumour (single or multiple), - the duration of the disease, or - the treatment modality (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced, palliative metastatic).
- Patients starting a first line of systemic treatment or a new line of treatment after a break of at least six months.
- Patients treated in a daycare hospital.
- Persons belonging to or benefiting from a social security scheme.
- Free and informed consent after receiving appropriate information.
Exclusion Criteria:
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship).
- Persons with enhanced protection, i.e. persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons in a health or social care institution, persons under legal protection and patients in emergency situations.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: the experimental group, the WARNING pack
the WARNING pack + routine care
|
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
|
|
Žádný zásah: Standard group
routine care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of patients with unchanged or improved global quality of life between M0 and M6.
Časové okno: 6 month
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-A01098-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WARNING Pack
-
Université Paris-SudDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Georgia State UniversityHanoi University of Public HealthDokončenoObrazová varování o zdravíVietnam
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Acibadem UniversityNábor
-
University of California, San FranciscoDokončenoMnohočetný myelomSpojené státy