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Optimising the Cancer Management of Older Patients by Early and Specific Geriatric Interventions, a French Multicentre Randomised Trial. (WARNING)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Optimization of Care in Older Patients With Cancer Undergoing Treatment in Day Care Unit, Through a Specific Management Based on Early Geriatric Warning Signs: a Multicenter Randomized Trial.

The WARNING project proposes a new care organisation for older patients with cancer. The aim is to optimise management in daycare with early detection signs of geriatric syndromes and specific interventions. This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form). Primary outcome is to reduce the risk of deterioration in global quality of life at 6 months during treatment and to prevent the onset of geriatric syndromes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1010

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥75 years.
  • Patients with confirmed solid cancer or haematological malignancy, regardless of
  • the site of the tumour (single or multiple), - the duration of the disease, or - the treatment modality (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced, palliative metastatic).
  • Patients starting a first line of systemic treatment or a new line of treatment after a break of at least six months.
  • Patients treated in a daycare hospital.
  • Persons belonging to or benefiting from a social security scheme.
  • Free and informed consent after receiving appropriate information.

Exclusion Criteria:

  • Patients under legal protection (guardianship, curatorship).
  • Persons with enhanced protection, i.e. persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons in a health or social care institution, persons under legal protection and patients in emergency situations.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: the experimental group, the WARNING pack
the WARNING pack + routine care
Sonstiges: WARNING Pack
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
Kein Eingriff: Standard group
routine care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of patients with unchanged or improved global quality of life between M0 and M6.
Zeitfenster: 6 month
6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-A01098-43

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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