Optimising the Cancer Management of Older Patients by Early and Specific Geriatric Interventions. (WARNING)
21 juli 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Optimization of Care in Older Patients With Cancer Undergoing Treatment in Day Care Unit, Through a Specific Management Based on Early Geriatric Warning Signs: a Multicenter Randomized Trial.
The WARNING project proposes a new care organisation for older patients with cancer.
The aim is to optimise management in daycare with early detection signs of geriatric syndromes and specific interventions.
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
Primary outcome is to reduce the risk of deterioration in global quality of life at 6 months during treatment and to prevent the onset of geriatric syndromes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1010
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥75 years.
- Patients with confirmed solid cancer or haematological malignancy, regardless of
- the site of the tumour (single or multiple), - the duration of the disease, or - the treatment modality (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced, palliative metastatic).
- Patients starting a first line of systemic treatment or a new line of treatment after a break of at least six months.
- Patients treated in a daycare hospital.
- Persons belonging to or benefiting from a social security scheme.
- Free and informed consent after receiving appropriate information.
Exclusion Criteria:
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship).
- Persons with enhanced protection, i.e. persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons in a health or social care institution, persons under legal protection and patients in emergency situations.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: the experimental group, the WARNING pack
the WARNING pack + routine care
|
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
|
|
Inget ingripande: Standard group
routine care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of patients with unchanged or improved global quality of life between M0 and M6.
Tidsram: 6 month
|
6 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Första postat (Faktisk)
15 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-A01098-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .