- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07704307
Optimising the Cancer Management of Older Patients by Early and Specific Geriatric Interventions. (WARNING)
21 juli 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Optimization of Care in Older Patients With Cancer Undergoing Treatment in Day Care Unit, Through a Specific Management Based on Early Geriatric Warning Signs: a Multicenter Randomized Trial.
The WARNING project proposes a new care organisation for older patients with cancer.
The aim is to optimise management in daycare with early detection signs of geriatric syndromes and specific interventions.
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
Primary outcome is to reduce the risk of deterioration in global quality of life at 6 months during treatment and to prevent the onset of geriatric syndromes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1010
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥75 years.
- Patients with confirmed solid cancer or haematological malignancy, regardless of
- the site of the tumour (single or multiple), - the duration of the disease, or - the treatment modality (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced, palliative metastatic).
- Patients starting a first line of systemic treatment or a new line of treatment after a break of at least six months.
- Patients treated in a daycare hospital.
- Persons belonging to or benefiting from a social security scheme.
- Free and informed consent after receiving appropriate information.
Exclusion Criteria:
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship).
- Persons with enhanced protection, i.e. persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons in a health or social care institution, persons under legal protection and patients in emergency situations.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: the experimental group, the WARNING pack
the WARNING pack + routine care
|
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
|
|
Geen tussenkomst: Standard group
routine care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportion of patients with unchanged or improved global quality of life between M0 and M6.
Tijdsspanne: 6 month
|
6 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-A01098-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .