- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07704307
Optimising the Cancer Management of Older Patients by Early and Specific Geriatric Interventions. (WARNING)
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Optimization of Care in Older Patients With Cancer Undergoing Treatment in Day Care Unit, Through a Specific Management Based on Early Geriatric Warning Signs: a Multicenter Randomized Trial.
The WARNING project proposes a new care organisation for older patients with cancer.
The aim is to optimise management in daycare with early detection signs of geriatric syndromes and specific interventions.
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
Primary outcome is to reduce the risk of deterioration in global quality of life at 6 months during treatment and to prevent the onset of geriatric syndromes.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1010
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥75 years.
- Patients with confirmed solid cancer or haematological malignancy, regardless of
- the site of the tumour (single or multiple), - the duration of the disease, or - the treatment modality (adjuvant, neoadjuvant, locally advanced, palliative metastatic).
- Patients starting a first line of systemic treatment or a new line of treatment after a break of at least six months.
- Patients treated in a daycare hospital.
- Persons belonging to or benefiting from a social security scheme.
- Free and informed consent after receiving appropriate information.
Exclusion Criteria:
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship).
- Persons with enhanced protection, i.e. persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons in a health or social care institution, persons under legal protection and patients in emergency situations.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: the experimental group, the WARNING pack
the WARNING pack + routine care
|
This prevention package, called the 'WARNING Pack', includes a specific multimodal geriatric management guide for the oncologist (physician form), based on patient-reported early geriatric warning signs (patient form).
|
|
Brak interwencji: Standard group
routine care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of patients with unchanged or improved global quality of life between M0 and M6.
Ramy czasowe: 6 month
|
6 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-A01098-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .