Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brief Title: Portable 3D Visual Material-Supported Simulation Training for Cervical Dilation Assessment

14. července 2026 aktualizováno: Ayşegül Şimşek, Marmara University

Accessible Simulation Approaches: The Effect of Portable Three-Dimensional Visual Material-Supported Education on University Students' Knowledge, Satisfaction, and Self-Confidence

This randomized controlled trial aimed to evaluate the effectiveness of simulation-based education supported by a portable and mobile three-dimensional (3D) visual material on university students' knowledge of cervical dilation assessment, learning satisfaction, self-confidence in learning, and perceptions of simulation design. Undergraduate health sciences students were randomly assigned to either an intervention group receiving simulation training with the portable 3D material in addition to standard education or a control group receiving standard education alone. The primary outcome was change in knowledge of cervical dilation assessment. Secondary outcomes included student satisfaction, self-confidence in learning, and perceptions of simulation design.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a parallel-group, 1:1 allocation randomized controlled trial with a pretest-posttest design conducted among third-year undergraduate health sciences students enrolled in the Pregnancy and Care course. Participants were randomly assigned using a computer-generated randomization sequence with allocation concealment through sequentially numbered opaque sealed envelopes.

Both groups received the standard theoretical and laboratory curriculum on cervical dilation assessment. In addition, participants allocated to the intervention group received simulation-based training supported by a portable and foldable three-dimensional cervical dilation educational model designed to facilitate repeated individual practice outside the simulation laboratory. Students practiced with the model seven times throughout the semester using a standardized educational protocol delivered by the same instructor.

The educational material was specifically developed to provide an accessible, reusable, and portable simulation resource that allows repeated psychomotor practice without requiring permanent simulation laboratory access. The study evaluated whether supplementing standard education with repeated practice using the portable three-dimensional model improves educational outcomes compared with standard education alone. The trial was conducted in accordance with the CONSORT reporting guideline, and no protocol modifications were made after trial initiation. Ethical approval and written informed consent were obtained before participant enrollment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Undergraduate student enrolled in the Faculty of Health Sciences
  • Enrolled in the Pregnancy and Care course during the study period
  • Aged 18 years or older
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Did not participate in any stage of the educational intervention
  • Did not complete the post-intervention assessments
  • Did not complete the study questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
Participants received the standard theoretical and laboratory education plus simulation-based training supported by a portable and mobile three-dimensional visual cervical dilation educational material. Students practiced with the portable material once every two weeks throughout the semester.
Behaviorální: Portable 3D Visual Material-Supported Simulation Training
Simulation-based education supported by a portable and mobile three-dimensional visual educational material designed for cervical dilation assessment. Participants practiced with the material repeatedly throughout the semester in addition to standard education.
Aktivní komparátor: Control Group
Participants received the standard theoretical instruction and laboratory education on cervical dilation assessment without the portable three-dimensional educational material.
Behaviorální: Standard Education
Standard theoretical instruction and laboratory training on cervical dilation assessment delivered as part of the regular curriculum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Cervical Dilatation Assessment Knowledge Test (CDAK) Score
Časové okno: Immediately after completion of the 14-week intervention
Change in knowledge regarding cervical dilation assessment measured using the Cervical Dilatation Assessment Knowledge Test (CDAK). Developed by the researchers in accordance with the literature. To assess the test's content validity, it was submitted for review to 10 experts in the field, including academics and healthcare professionals (physicians, midwives, and nurses). In the test, each correct answer was scored as 1 point, and each incorrect answer as 0 points. The experts were asked to evaluate the items using a three-point rating scale (1 = Necessary, 2 = Useful but not necessary, 3 = Unnecessary) based on the Lawshe technique. In addition, experts who selected the "Should be corrected" option were asked to provide suggestions for corrections to the relevant item, while those who selected the "Should be removed" option were asked to provide their reasons for removal. As a result of the Lawshe technique, the content validity ratio (CVR) was found to be 0.79 (p<0.05).
Immediately after completion of the 14-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning
Časové okno: Immediately after completion of the 14-week intervention
Student satisfaction measured using the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (Satisfaction subscale). Higher scores indicate greater satisfaction with learning. Scale was developed in 2006 and adapted into Turkish in 2017. The scale consists of 12 items and 2 subscales (Satisfaction with current learning = 5 items, Self-confidence in learning = 7 items). The scale is a five-point Likert type with no reverse-scored items (1 = Strongly Disagree; 5 = Strongly Agree). The total SSSS score is obtained by dividing the sum of the subscale scores by the number of items. Higher scores indicate higher satisfaction and self-confidence. The total Cronbach Alpha value of the scale is reported as 0.95, and in our study, it was found to be 0.95 immediately after the training and 0.95 14 weeks after the training.
Immediately after completion of the 14-week intervention
Simulation Design Perception
Časové okno: Immediately after completion of the 14-week intervention
Students' perceptions of simulation design measured using the Simulation Design Scale (SDS). Higher scores indicate more positive evaluations of the simulation design. Scale, developed in 2006 and adapted into Turkish in 2017. The scale consists of 20 items and 5 subscales (Goals and information=5 items, Support=4 items, Problem Solving=5 items, Feedback=4 items, and Realism=2 items). The scale is evaluated in two sections. The first section assesses whether the best simulation design elements are applied in the simulation application. The second section evaluates the degree to which simulation design elements are important for students.
Immediately after completion of the 14-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Simsek, PhD, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ISTUNIV-CDA-3D-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení, Sebe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit