- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07711535
Development of Context-Adapted Quality Indicators for Early Sepsis Care in Sub-Saharan Africa - A Modified Delphi Consensus Procedure
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The expert panel will be recruited through purposive sampling via existing national and international sepsis networks (including the Sub-Saharan African Consortium for the Advancement of Innovative Research and Care in Africa, "STAIRS"), scientific collaborations, and personal invitations from the study team in Berlin.
Invited are professionals with proven experience in sepsis care or sepsis research in sub-Saharan Africa, including physicians, nurses, researchers, and other healthcare professionals involved in acute care and quality assurance.
For the first Delphi round, the investigators plan to recruit approximately 10-15 experts. In a second recruitment phase, participants may nominate additional experts with relevant expertise (snowball sampling). The total number of panel members should not exceed 30-45.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Nábor
- The Komfo Anokye teaching hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +233 593 830 400
- E-mail: info@kath.gov.gh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Professionals with proven experience in sepsis care or sepsis research in low- and middle-income countries, particularly Sub-Saharan Africa including physicians, nurses, researchers, and other healthcare professionals involved in early acute care and quality assurance
- Minimum age of 18
- Willingness to voluntarily participate in one or more Delphi rounds
Exclusion criteria:
- Lack of professional expertise in the field of sepsis care
- Refusal to consent to participation
- Withdrawal from participation at the participant's own request
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The degree of expert consensus on individual quality indicators
Časové okno: Up to October 2026
|
The degree of expert consensus on individual quality indicators, measured on a 5-point Likert scale (median and interquartile range) .
|
Up to October 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The final, agreed-upon set of quality indicators
Časové okno: Up to October 2026
|
The final, agreed-upon set of quality indicators is developed during the project
|
Up to October 2026
|
|
The agreed-upon structure of the STEPS survey instrument.
Časové okno: Up to October 2026
|
The agreed-upon structure of the STEPS survey instrument.
|
Up to October 2026
|
|
The agreed-upon content of the STEPS survey instrument.
Časové okno: Up to October 2026
|
The agreed-upon content of the STEPS survey instrument.
|
Up to October 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Delphi-QI-Steps
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .