- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07711535
Development of Context-Adapted Quality Indicators for Early Sepsis Care in Sub-Saharan Africa - A Modified Delphi Consensus Procedure
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The expert panel will be recruited through purposive sampling via existing national and international sepsis networks (including the Sub-Saharan African Consortium for the Advancement of Innovative Research and Care in Africa, "STAIRS"), scientific collaborations, and personal invitations from the study team in Berlin.
Invited are professionals with proven experience in sepsis care or sepsis research in sub-Saharan Africa, including physicians, nurses, researchers, and other healthcare professionals involved in acute care and quality assurance.
For the first Delphi round, the investigators plan to recruit approximately 10-15 experts. In a second recruitment phase, participants may nominate additional experts with relevant expertise (snowball sampling). The total number of panel members should not exceed 30-45.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
Studienorte
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Kumasi, Ghana
- Rekrutierung
- The Komfo Anokye teaching hospital
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Kontakt:
- Telefonnummer: +233 593 830 400
- E-Mail: info@kath.gov.gh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Professionals with proven experience in sepsis care or sepsis research in low- and middle-income countries, particularly Sub-Saharan Africa including physicians, nurses, researchers, and other healthcare professionals involved in early acute care and quality assurance
- Minimum age of 18
- Willingness to voluntarily participate in one or more Delphi rounds
Exclusion criteria:
- Lack of professional expertise in the field of sepsis care
- Refusal to consent to participation
- Withdrawal from participation at the participant's own request
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The degree of expert consensus on individual quality indicators
Zeitfenster: Up to October 2026
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The degree of expert consensus on individual quality indicators, measured on a 5-point Likert scale (median and interquartile range) .
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Up to October 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The final, agreed-upon set of quality indicators
Zeitfenster: Up to October 2026
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The final, agreed-upon set of quality indicators is developed during the project
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Up to October 2026
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The agreed-upon structure of the STEPS survey instrument.
Zeitfenster: Up to October 2026
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The agreed-upon structure of the STEPS survey instrument.
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Up to October 2026
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The agreed-upon content of the STEPS survey instrument.
Zeitfenster: Up to October 2026
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The agreed-upon content of the STEPS survey instrument.
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Up to October 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Delphi-QI-Steps
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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