- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07711756
Comparative Study of Adherence to Antibiotic Therapy Among Pediatric Patients: Hospital Emergency Department vs. Primary Care Center (ObsATBGignaUrg)
13. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Comparative Study of Adherence to Antibiotic Therapy Among Pediatric Patients: The Gignac Primary Care Medical Center Versus the Pediatric Emergency Department of Montpellier University Hospital (CHU Montpellier).
This study was initiated because of the limited litterature available on this topic.
The objective was to compare adherence to antibiotic therapy among a pediatric population treated in two healthcare settings in France: the Gignac Health Center, a primary care facility, and the Pediatric Emergency Department of Montpellier University Hospital.
This observational study assessed treatment adherence through a telephone questionnaire administered to parents after the theorical end of the treatment.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric E JEZIORSKI, Professor of Medicine
- Telefonní číslo: +33627383451
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric patients presenting to the Gignac Primary Care Health Center or the Pediatric Emergency Department of Montpellier University Hospital with a suspected bacterial infection and considered eligible for an outpatient oral antibiotic prescription.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 months to 16 years
- Receiving an outpatient oral antibiotic prescription
- Diagnosed with an acute bacterial infection
Exclusion Criteria:
- Unemancipated minors presenting without a parent or legal guardian.
- Participation in another clinical research study with an ongoing exclusion period
- Refusal to participate after the reflection period
- Parents unable to understand the study information (e.g., language barrier or cognitive impairment)
- Not affiliated with, or not a beneficiary of, a national health insurance scheme
- Pregnant or breastfeeding female participants
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatric patients prescribed antibiotic for acute bacterial infection at the Gignac Health center
Pediatric patients aged 3 months to 16 years presenting with an acute bacterial infection and prescribed an outpatient antibiotic treatment were eligible for inclusion.
Parents were contacted by telephone between 15 and 21 days after the antibiotic prescription to assess treatment adherence.
|
|
Children prescribed antibiotic for acute bacterial infection at pediatric emergency of Montpellier
Pediatric patients aged 3 months to 16 years presenting with an acute bacterial infection at pediatric emergency department Montpellier University Hospital and prescribed an outpatient antibiotic treatment were eligible for inclusion.
Parents were contacted by telephone between 15 and 21 days after the antibiotic prescription to assess treatment adherence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who adhered to the antibiotic prescription provided by the general practitioner (GP) or the emergency physician (University Hospital)
Časové okno: The study period extended from the initial consultation (antibiotic prescription) to 21 days after the prescription, depending on the prescribed treatment duration.
|
Treatment adherence was considered satisfactory when at least 80% of the prescribed antibiotic course was taken
|
The study period extended from the initial consultation (antibiotic prescription) to 21 days after the prescription, depending on the prescribed treatment duration.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eric E JEZIORSKI, Professor of Medicine at Montp, Pediatric Emergency Department, Montpellier University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Kožní choroby
- Zápal plic
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Kožní onemocnění, infekční
- Nemoci uší
- Otitis
- Streptokokové infekce
- Infekce Mycoplasmatales
- Stafylokokové kožní infekce
- Stafylokokové infekce
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Mykoplazmatické infekce
- Pneumonie, bakteriální
- Zánět středního ucha
- Pneumonie, mykoplazma
- Impetigo
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL25_0564
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .