- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07711756
Comparative Study of Adherence to Antibiotic Therapy Among Pediatric Patients: Hospital Emergency Department vs. Primary Care Center (ObsATBGignaUrg)
13 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Comparative Study of Adherence to Antibiotic Therapy Among Pediatric Patients: The Gignac Primary Care Medical Center Versus the Pediatric Emergency Department of Montpellier University Hospital (CHU Montpellier).
This study was initiated because of the limited litterature available on this topic.
The objective was to compare adherence to antibiotic therapy among a pediatric population treated in two healthcare settings in France: the Gignac Health Center, a primary care facility, and the Pediatric Emergency Department of Montpellier University Hospital.
This observational study assessed treatment adherence through a telephone questionnaire administered to parents after the theorical end of the treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric E JEZIORSKI, Professor of Medicine
- Número de teléfono: +33627383451
- Correo electrónico: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatric patients presenting to the Gignac Primary Care Health Center or the Pediatric Emergency Department of Montpellier University Hospital with a suspected bacterial infection and considered eligible for an outpatient oral antibiotic prescription.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 months to 16 years
- Receiving an outpatient oral antibiotic prescription
- Diagnosed with an acute bacterial infection
Exclusion Criteria:
- Unemancipated minors presenting without a parent or legal guardian.
- Participation in another clinical research study with an ongoing exclusion period
- Refusal to participate after the reflection period
- Parents unable to understand the study information (e.g., language barrier or cognitive impairment)
- Not affiliated with, or not a beneficiary of, a national health insurance scheme
- Pregnant or breastfeeding female participants
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pediatric patients prescribed antibiotic for acute bacterial infection at the Gignac Health center
Pediatric patients aged 3 months to 16 years presenting with an acute bacterial infection and prescribed an outpatient antibiotic treatment were eligible for inclusion.
Parents were contacted by telephone between 15 and 21 days after the antibiotic prescription to assess treatment adherence.
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Children prescribed antibiotic for acute bacterial infection at pediatric emergency of Montpellier
Pediatric patients aged 3 months to 16 years presenting with an acute bacterial infection at pediatric emergency department Montpellier University Hospital and prescribed an outpatient antibiotic treatment were eligible for inclusion.
Parents were contacted by telephone between 15 and 21 days after the antibiotic prescription to assess treatment adherence.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients who adhered to the antibiotic prescription provided by the general practitioner (GP) or the emergency physician (University Hospital)
Periodo de tiempo: The study period extended from the initial consultation (antibiotic prescription) to 21 days after the prescription, depending on the prescribed treatment duration.
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Treatment adherence was considered satisfactory when at least 80% of the prescribed antibiotic course was taken
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The study period extended from the initial consultation (antibiotic prescription) to 21 days after the prescription, depending on the prescribed treatment duration.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric E JEZIORSKI, Professor of Medicine at Montp, Pediatric Emergency Department, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de la piel
- Neumonía
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades del oído
- Otitis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por micoplasmatales
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Infecciones estafilocócicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Infecciones por micoplasma
- Neumonía Bacteriana
- Otitis media
- Neumonía, Micoplasma
- Impétigo
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL25_0564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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