Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Vestibular Stimulation in Addition to Conventional Physiotherapy in Improving Gross Motor Function and Mobility in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy

14. července 2026 aktualizováno: Ibadat International University, Islamabad
This was a RCT to determine and compare the effects of vestibular stimulation in addition to conventional physical therapy on gross motor function and mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this RCT , Experimental Group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy. Control Group received Conventional physiotherapy alone.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pákistán, 25000
        • Ibadat International University, Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Participants with age limit of 6-12 years

    • Diagnosed cases of Spastic Diplegic Cerebral Palsy by Pediatric neurologist
    • Both genders (male/female)
    • Participants with GMFCS Level I-III
    • Participants with Grade I spasticity, Modified Ashworth Scale (MAS) • Participants able to understand and follow basic commands.

Exclusion Criteria:

  • • Children with history of vestibular disorders, epileptic fits or uncontrolled seizures from past six months

    • Children with any surgical procedure of the spine or lower limbs or Botox treatment in the last 6 months
    • Children with any visual or hearing impairment
    • Children having any fixed deformity, contracture or fracture limiting participation in therapy
    • Patients having VP shunt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Participants in this group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Jiný: Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy. Vestibular stimulation included Multi-directional swinging , Trampoline jumps , Rocking movement , Gaze stabilization exercises , Visual pursuit exercises , Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.
Aktivní komparátor: Control Group B received Conventional physiotherapy alone.
Participants in this group received Conventional physiotherapy alone
Jiný: Control Group B received Conventional physiotherapy alone.
Control Group B received Conventional physiotherapy alone which includes Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Časové okno: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Gross Motor Function Measure (GMFM-88) will be used to assess the progression of gross motor function over time in cerebral palsy affected children. The original GMFM version has 88-items and divided into five dimensions. each item scored on a 4-point ordinal scale of 0 to 3, where:

  • 0 shows that the participant does not begin the activity
  • 1 show that the participant initiates the activity (completes < 10% of the activity)
  • 2 show that the participant completes the activity partially (performed from 10 to 99% of the activity)
  • 3 show that the participant finishes the activity (100%)
  • NT show that the participant was not tested For each item, maximum of three trials is permitted and the best one will be recorded.

Scores for each group are expressed as a percentage of the its highest score and the total score is calculated by summing the percentage scores for each of the five groups/dimensions.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
10-Meter Walk Test (10MWT)
Časové okno: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
The 10 Meter Walk Test was used to determine functional mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy. The test will be conducted on a 14 m pathway, including the starting and ending points, with a 2 m walk-in section. The time taken to reach the midpoint of the 10 m walk will be recorded.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
Timed Up and Go (TUG) test
Časové okno: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Mobility of children was evaluated via timed get up and go (TUG) test and its results were recorded.(15) In this test, the duration of standing up from an armchair, walking up to 3 m, turn walk back, and sitting on the chair was measured. (16) Interpretations are as follow:

  • <10 seconds = normal
  • < 20 seconds = good mobility, can go out alone, mobile without a gait aid.
  • < 30 seconds = problems, cannot go outside alone, requires a gait aid.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibadat International University, Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIUI/RERC/ADT/2026/01/215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit