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Effects of Vestibular Stimulation in Addition to Conventional Physiotherapy in Improving Gross Motor Function and Mobility in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy

14 de julho de 2026 atualizado por: Ibadat International University, Islamabad
This was a RCT to determine and compare the effects of vestibular stimulation in addition to conventional physical therapy on gross motor function and mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In this RCT , Experimental Group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy. Control Group received Conventional physiotherapy alone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Paquistão, 25000
        • Ibadat International University, Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • Participants with age limit of 6-12 years

    • Diagnosed cases of Spastic Diplegic Cerebral Palsy by Pediatric neurologist
    • Both genders (male/female)
    • Participants with GMFCS Level I-III
    • Participants with Grade I spasticity, Modified Ashworth Scale (MAS) • Participants able to understand and follow basic commands.

Exclusion Criteria:

  • • Children with history of vestibular disorders, epileptic fits or uncontrolled seizures from past six months

    • Children with any surgical procedure of the spine or lower limbs or Botox treatment in the last 6 months
    • Children with any visual or hearing impairment
    • Children having any fixed deformity, contracture or fracture limiting participation in therapy
    • Patients having VP shunt

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Participants in this group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy. Vestibular stimulation included Multi-directional swinging , Trampoline jumps , Rocking movement , Gaze stabilization exercises , Visual pursuit exercises , Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.
Comparador Ativo: Control Group B received Conventional physiotherapy alone.
Participants in this group received Conventional physiotherapy alone
Control Group B received Conventional physiotherapy alone which includes Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Prazo: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Gross Motor Function Measure (GMFM-88) will be used to assess the progression of gross motor function over time in cerebral palsy affected children. The original GMFM version has 88-items and divided into five dimensions. each item scored on a 4-point ordinal scale of 0 to 3, where:

  • 0 shows that the participant does not begin the activity
  • 1 show that the participant initiates the activity (completes < 10% of the activity)
  • 2 show that the participant completes the activity partially (performed from 10 to 99% of the activity)
  • 3 show that the participant finishes the activity (100%)
  • NT show that the participant was not tested For each item, maximum of three trials is permitted and the best one will be recorded.

Scores for each group are expressed as a percentage of the its highest score and the total score is calculated by summing the percentage scores for each of the five groups/dimensions.

Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
10-Meter Walk Test (10MWT)
Prazo: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
The 10 Meter Walk Test was used to determine functional mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy. The test will be conducted on a 14 m pathway, including the starting and ending points, with a 2 m walk-in section. The time taken to reach the midpoint of the 10 m walk will be recorded.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
Timed Up and Go (TUG) test
Prazo: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Mobility of children was evaluated via timed get up and go (TUG) test and its results were recorded.(15) In this test, the duration of standing up from an armchair, walking up to 3 m, turn walk back, and sitting on the chair was measured. (16) Interpretations are as follow:

  • <10 seconds = normal
  • < 20 seconds = good mobility, can go out alone, mobile without a gait aid.
  • < 30 seconds = problems, cannot go outside alone, requires a gait aid.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIUI/RERC/ADT/2026/01/215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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