- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07712315
Effects of Vestibular Stimulation in Addition to Conventional Physiotherapy in Improving Gross Motor Function and Mobility in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 25000
- Ibadat International University, Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
• Participants with age limit of 6-12 years
- Diagnosed cases of Spastic Diplegic Cerebral Palsy by Pediatric neurologist
- Both genders (male/female)
- Participants with GMFCS Level I-III
- Participants with Grade I spasticity, Modified Ashworth Scale (MAS) • Participants able to understand and follow basic commands.
Exclusion Criteria:
• Children with history of vestibular disorders, epileptic fits or uncontrolled seizures from past six months
- Children with any surgical procedure of the spine or lower limbs or Botox treatment in the last 6 months
- Children with any visual or hearing impairment
- Children having any fixed deformity, contracture or fracture limiting participation in therapy
- Patients having VP shunt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Participants in this group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
|
Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Vestibular stimulation included Multi-directional swinging , Trampoline jumps , Rocking movement , Gaze stabilization exercises , Visual pursuit exercises , Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.
|
|
Aktywny komparator: Control Group B received Conventional physiotherapy alone.
Participants in this group received Conventional physiotherapy alone
|
Control Group B received Conventional physiotherapy alone which includes Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Ramy czasowe: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) will be used to assess the progression of gross motor function over time in cerebral palsy affected children. The original GMFM version has 88-items and divided into five dimensions. each item scored on a 4-point ordinal scale of 0 to 3, where:
Scores for each group are expressed as a percentage of the its highest score and the total score is calculated by summing the percentage scores for each of the five groups/dimensions. |
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Ramy czasowe: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
|
The 10 Meter Walk Test was used to determine functional mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy.
The test will be conducted on a 14 m pathway, including the starting and ending points, with a 2 m walk-in section.
The time taken to reach the midpoint of the 10 m walk will be recorded.
|
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Ramy czasowe: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
|
Mobility of children was evaluated via timed get up and go (TUG) test and its results were recorded.(15) In this test, the duration of standing up from an armchair, walking up to 3 m, turn walk back, and sitting on the chair was measured. (16) Interpretations are as follow:
|
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .