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Effects of Vestibular Stimulation in Addition to Conventional Physiotherapy in Improving Gross Motor Function and Mobility in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy

14 juillet 2026 mis à jour par: Ibadat International University, Islamabad
This was a RCT to determine and compare the effects of vestibular stimulation in addition to conventional physical therapy on gross motor function and mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this RCT , Experimental Group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy. Control Group received Conventional physiotherapy alone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 25000
        • Ibadat International University, Islamabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • • Participants with age limit of 6-12 years

    • Diagnosed cases of Spastic Diplegic Cerebral Palsy by Pediatric neurologist
    • Both genders (male/female)
    • Participants with GMFCS Level I-III
    • Participants with Grade I spasticity, Modified Ashworth Scale (MAS) • Participants able to understand and follow basic commands.

Exclusion Criteria:

  • • Children with history of vestibular disorders, epileptic fits or uncontrolled seizures from past six months

    • Children with any surgical procedure of the spine or lower limbs or Botox treatment in the last 6 months
    • Children with any visual or hearing impairment
    • Children having any fixed deformity, contracture or fracture limiting participation in therapy
    • Patients having VP shunt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Participants in this group received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Autre: Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy.
Experimental Group A received Vestibular Stimulation along with Conventional therapy. Vestibular stimulation included Multi-directional swinging , Trampoline jumps , Rocking movement , Gaze stabilization exercises , Visual pursuit exercises , Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.
Comparateur actif: Control Group B received Conventional physiotherapy alone.
Participants in this group received Conventional physiotherapy alone
Autre: Control Group B received Conventional physiotherapy alone.
Control Group B received Conventional physiotherapy alone which includes Passive soft tissue stretching , Lower limb resistance exercises , Balance board training , Movement transitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Délai: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Gross Motor Function Measure (GMFM-88) will be used to assess the progression of gross motor function over time in cerebral palsy affected children. The original GMFM version has 88-items and divided into five dimensions. each item scored on a 4-point ordinal scale of 0 to 3, where:

  • 0 shows that the participant does not begin the activity
  • 1 show that the participant initiates the activity (completes < 10% of the activity)
  • 2 show that the participant completes the activity partially (performed from 10 to 99% of the activity)
  • 3 show that the participant finishes the activity (100%)
  • NT show that the participant was not tested For each item, maximum of three trials is permitted and the best one will be recorded.

Scores for each group are expressed as a percentage of the its highest score and the total score is calculated by summing the percentage scores for each of the five groups/dimensions.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.
10-Meter Walk Test (10MWT)
Délai: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
The 10 Meter Walk Test was used to determine functional mobility in children with spastic diplegic cerebral palsy. The test will be conducted on a 14 m pathway, including the starting and ending points, with a 2 m walk-in section. The time taken to reach the midpoint of the 10 m walk will be recorded.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention
Timed Up and Go (TUG) test
Délai: Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Mobility of children was evaluated via timed get up and go (TUG) test and its results were recorded.(15) In this test, the duration of standing up from an armchair, walking up to 3 m, turn walk back, and sitting on the chair was measured. (16) Interpretations are as follow:

  • <10 seconds = normal
  • < 20 seconds = good mobility, can go out alone, mobile without a gait aid.
  • < 30 seconds = problems, cannot go outside alone, requires a gait aid.
Assessment was performed at baseline and after 6 weeks of intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ibadat International University, Islamabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Première publication (Réel)

17 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIUI/RERC/ADT/2026/01/215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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