- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07715578
Effect of Balance Exercises on Performance in Amputee Football Players (AF-BALANCE)
Evaluation of the Effect of Balance Exercises on the Performance of Amputee Football Players
This randomized controlled study evaluated the effects of an 8-week balance and trunk stabilization exercise program on balance and functional performance in male amputee football players. Twenty athletes aged 18 to 45 years were randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group completed trunk stabilization, proprioceptive balance, and sport-specific plyometric exercises twice weekly in addition to routine football training. The control group continued routine football training only. Balance and functional mobility were assessed before and after the 8-week period using the Berg Balance Scale, the L-Test of Functional Mobility, and the Figure-of-8 Walk Test.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Turecko (Türkiye)
- Amputee Football Training Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male amputee football players aged 18 to 45 years.
- Unilateral lower-limb amputation.
- Classification as A1 according to the amputee football classification system.
- Active participation in amputee football for at least 6 months.
- Ability and willingness to participate in the study.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Bilateral lower-limb amputation.
- Insufficient experience in using crutches or a prosthesis.
- Any acute injury or serious neurological, cardiovascular, or other medical condition that could prevent completion of the L-Test of Functional Mobility, Figure-of-8 Walk Test, or exercise program.
- An active injury or rehabilitation condition preventing participation in football training.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Balanční cvičební skupina
|
An 8-week exercise program performed twice weekly in addition to routine football training.
The program included trunk stabilization, proprioceptive balance exercises, and sport-specific plyometric jumping and agility exercises.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in L-Test of Functional Mobility Completion Time
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Functional mobility, speed, agility, and dynamic balance were assessed using the L-Test of Functional Mobility.
Participants completed three trials, and the mean completion time was recorded in seconds.
Lower completion times indicate better functional performance.
Change was calculated by comparing the assessment performed at baseline with the assessment performed after the 8-week intervention.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Figure-of-8 Walk Test Completion Time
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Dynamic balance, agility, postural control, and directional change ability were assessed using the Figure-of-8 Walk Test.
Participants completed three trials, and the mean completion time was recorded in seconds.
Lower completion times indicate better performance.
Change was assessed from baseline to the end of the 8-week intervention.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Figure-of-8 Walk Test Step Count
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Movement efficiency during the Figure-of-8 Walk Test was assessed by recording the number of steps required to complete the test.
Participants completed three trials, and the mean step count was calculated.
A lower number of steps indicates greater movement efficiency.
Change was assessed from baseline to the end of the 8-week intervention.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Berg Balance Scale Total Score
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Static and functional balance were assessed using the Berg Balance Scale.
The scale contains 14 items scored from 0 to 4, providing a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance and lower fall risk.
Change was assessed from baseline to the end of the 8-week intervention.
|
Baseline and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NISAMAKTAY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .