Evaluation of a Scalable Educational Intervention for Adjustment and Coping to Vision Loss
14. září 2026 aktualizováno: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The goal of this interventional study is to learn if an educational intervention improves awareness in people experiencing visual loss. The main question it aim to answer is:
- Will participants have an improved awareness of shared experiences regarding themes such as grief and isolation?
Participants will be asked to answer questions, engage with an audiovisual educational intervention, and then answer additional questions.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- New England College of Optometry
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- have capacity to provide informed consent
- have had a visit within a low-vision rehabilitation clinic
Exclusion Criteria:
- are unable to engage with the audiovisual educational intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Educational Intervention Arm
|
A brief audiovisual educational intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Educational Awareness of Shared Themes as Measured by Likert-scale Questions
Časové okno: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Higher values (or increases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 1 and a maximum value of 5.
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Screening Measures of Depression and Anxiety as Measured by the Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4)
Časové okno: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Lower values (or decreases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 0 and a maximum value of 3.
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
|
Change from Baseline of Vision-Related Wellbeing as Measured by the Visual Function Questionnaire 25 (VFQ-25) Socioemotional Wellbeing Subscale
Časové okno: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026P001151
- HADLEY-RFA-2026-01 (Jiné číslo grantu/financování: Hadley Foundation, Inc.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .