Evaluation of a Scalable Educational Intervention for Adjustment and Coping to Vision Loss
14 settembre 2026 aggiornato da: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The goal of this interventional study is to learn if an educational intervention improves awareness in people experiencing visual loss. The main question it aim to answer is:
- Will participants have an improved awareness of shared experiences regarding themes such as grief and isolation?
Participants will be asked to answer questions, engage with an audiovisual educational intervention, and then answer additional questions.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- New England College of Optometry
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- have capacity to provide informed consent
- have had a visit within a low-vision rehabilitation clinic
Exclusion Criteria:
- are unable to engage with the audiovisual educational intervention
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educational Intervention Arm
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A brief audiovisual educational intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from Baseline in Educational Awareness of Shared Themes as Measured by Likert-scale Questions
Lasso di tempo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Higher values (or increases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 1 and a maximum value of 5.
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From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Screening Measures of Depression and Anxiety as Measured by the Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Lower values (or decreases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 0 and a maximum value of 3.
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From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Change from Baseline of Vision-Related Wellbeing as Measured by the Visual Function Questionnaire 25 (VFQ-25) Socioemotional Wellbeing Subscale
Lasso di tempo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026P001151
- HADLEY-RFA-2026-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hadley Foundation, Inc.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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