Evaluation of a Scalable Educational Intervention for Adjustment and Coping to Vision Loss
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The goal of this interventional study is to learn if an educational intervention improves awareness in people experiencing visual loss. The main question it aim to answer is:
- Will participants have an improved awareness of shared experiences regarding themes such as grief and isolation?
Participants will be asked to answer questions, engage with an audiovisual educational intervention, and then answer additional questions.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- New England College of Optometry
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- have capacity to provide informed consent
- have had a visit within a low-vision rehabilitation clinic
Exclusion Criteria:
- are unable to engage with the audiovisual educational intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educational Intervention Arm
|
A brief audiovisual educational intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Educational Awareness of Shared Themes as Measured by Likert-scale Questions
Periodo de tiempo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Higher values (or increases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 1 and a maximum value of 5.
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Screening Measures of Depression and Anxiety as Measured by the Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Lower values (or decreases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 0 and a maximum value of 3.
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
|
Change from Baseline of Vision-Related Wellbeing as Measured by the Visual Function Questionnaire 25 (VFQ-25) Socioemotional Wellbeing Subscale
Periodo de tiempo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026P001151
- HADLEY-RFA-2026-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Hadley Foundation, Inc.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .