- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07715695
Evaluation of a Scalable Educational Intervention for Adjustment and Coping to Vision Loss
14. september 2026 oppdatert av: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The goal of this interventional study is to learn if an educational intervention improves awareness in people experiencing visual loss. The main question it aim to answer is:
- Will participants have an improved awareness of shared experiences regarding themes such as grief and isolation?
Participants will be asked to answer questions, engage with an audiovisual educational intervention, and then answer additional questions.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- New England College of Optometry
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- have capacity to provide informed consent
- have had a visit within a low-vision rehabilitation clinic
Exclusion Criteria:
- are unable to engage with the audiovisual educational intervention
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Educational Intervention Arm
|
A brief audiovisual educational intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Educational Awareness of Shared Themes as Measured by Likert-scale Questions
Tidsramme: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Higher values (or increases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 1 and a maximum value of 5.
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Screening Measures of Depression and Anxiety as Measured by the Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4)
Tidsramme: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Lower values (or decreases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 0 and a maximum value of 3.
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
|
Change from Baseline of Vision-Related Wellbeing as Measured by the Visual Function Questionnaire 25 (VFQ-25) Socioemotional Wellbeing Subscale
Tidsramme: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026P001151
- HADLEY-RFA-2026-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hadley Foundation, Inc.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .