Evaluation of a Scalable Educational Intervention for Adjustment and Coping to Vision Loss
14 de setembro de 2026 atualizado por: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The goal of this interventional study is to learn if an educational intervention improves awareness in people experiencing visual loss. The main question it aim to answer is:
- Will participants have an improved awareness of shared experiences regarding themes such as grief and isolation?
Participants will be asked to answer questions, engage with an audiovisual educational intervention, and then answer additional questions.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- New England College of Optometry
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- have capacity to provide informed consent
- have had a visit within a low-vision rehabilitation clinic
Exclusion Criteria:
- are unable to engage with the audiovisual educational intervention
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educational Intervention Arm
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A brief audiovisual educational intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from Baseline in Educational Awareness of Shared Themes as Measured by Likert-scale Questions
Prazo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Higher values (or increases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 1 and a maximum value of 5.
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From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Screening Measures of Depression and Anxiety as Measured by the Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4)
Prazo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Lower values (or decreases relative to baseline) correspond to better outcomes, with each question having a minimum value of 0 and a maximum value of 3.
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From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Change from Baseline of Vision-Related Wellbeing as Measured by the Visual Function Questionnaire 25 (VFQ-25) Socioemotional Wellbeing Subscale
Prazo: From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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From baseline to completion of post-intervention questions (e.g., within 1 week).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali S Raza, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital, Mass General Brigham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026P001151
- HADLEY-RFA-2026-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Hadley Foundation, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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