- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05414019
Hodnocení resorpce kořenů po různých intruzivních mechanikách řezáků dolní čelisti
26. května 2023 aktualizováno: Mahmoud Salah Mahmoud Ali Nassar, Al-Azhar University
Hodnocení resorpce kořene po různých řezácích dolní čelisti Intruzivní mechanika: Randomizovaná klinická studie
Hodnocení resorpce kořenů po různých intruzivních mechanikách mandibulárních řezáků: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient bude zařazen do této studie, pokud má:
- Věkové rozmezí od 12 do 16 let.
- Hluboký předkus s nadměrným zakřivením Spee o více než 5 mm
- Přes prořezané spodní řezáky.
- Jsou přítomny všechny trvalé zuby (kromě třetího moláru).
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Žádné známky nebo příznaky onemocnění parodontu v minulosti nebo současnosti, jak bylo stanoveno klinickým a radiografickým vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebovali operaci k vyřešení kosterních problémů.
- Jakékoli předchozí trauma nebo terapie kořenových kanálků
- Chybí spodní řezák.
- Pacienti s vrozenými poruchami dentoskeletu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Mini-šroub
7 pacientů dostane intruzivní sílu dodávanou elastiky ze 2 minišroubů mezi dolní dolní řezák a dolní čelist.
|
7 pacientů dostane intruzivní sílu dodávanou elastiky ze 2 minišroubů mezi dolní dolní řezák a dolní čelist.
|
Aktivní komparátor: Užitkový oblouk
7 pacientů dostane intruzivní sílu dodávanou intruzivním užitkovým obloukem.
|
7 pacientů dostane intruzivní sílu dodávanou intruzivním užitkovým obloukem.
|
Aktivní komparátor: Nitinolový drát s obrácenou křivkou
7 pacientů dostane intruzivní sílu vyvíjenou drátem s obrácenou křivkou Nitinol.
|
7 pacientů dostane intruzivní sílu vyvíjenou drátem s obrácenou křivkou Nitinol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lineární množství resorpce kořenů
Časové okno: Změna v lineární resorpci kořene po 6 měsících
|
Lineární měření pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
Změna v lineární resorpci kořene po 6 měsících
|
Objemové množství resorpce kořenů
Časové okno: Změna volumetrické kořenové resorpce po 6 měsících
|
Objemová měření pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
Změna volumetrické kořenové resorpce po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S Nassar, student, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goel P, Tandon R, Agrawal KK. A comparative study of different intrusion methods and their effect on maxillary incisors. J Oral Biol Craniofac Res. 2014 Sep-Dec;4(3):186-91. doi: 10.1016/j.jobcr.2014.11.007. Epub 2014 Dec 6.
- Hamdan AM, Lewis SM, Kelleher KE, Elhady SN, Lindauer SJ. Does overbite reduction affect smile esthetics? Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):847-854. doi: 10.2319/030819-177.1. Epub 2019 Jul 15.
- Piancino MG, Tortarolo A, Di Benedetto L, Crincoli V, Falla D. Chewing Patterns and Muscular Activation in Deep Bite Malocclusion. J Clin Med. 2022 Mar 19;11(6):1702. doi: 10.3390/jcm11061702.
- Nielsen IL. Vertical malocclusions: etiology, development, diagnosis and some aspects of treatment. Angle Orthod. 1991 Winter;61(4):247-60. doi: 10.1043/0003-3219(1991)0612.0.CO;2. Erratum In: Angle Orthod 1992 Summer;62(2):87.
- Sonnesen L, Svensson P. Temporomandibular disorders and psychological status in adult patients with a deep bite. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):621-9. doi: 10.1093/ejo/cjn044. Epub 2008 Aug 5.
- Guven BA, Ciger S. Evaluation of the Effect of Fixed Anterior Biteplane Treatment on Temporomandibular Joint in Patients with Deep Bite. Turk J Orthod. 2020 Mar 1;33(1):8-12. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19108. eCollection 2020 Mar.
- Millett DT, Cunningham SJ, O'Brien KD, Benson PE, de Oliveira CM. Orthodontic treatment for deep bite and retroclined upper front teeth in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD005972. doi: 10.1002/14651858.CD005972.pub4.
- Nanda R. The differential diagnosis and treatment of excessive overbite. Dent Clin North Am. 1981 Jan;25(1):69-84. No abstract available.
- Burstone CR. Deep overbite correction by intrusion. Am J Orthod. 1977 Jul;72(1):1-22. doi: 10.1016/0002-9416(77)90121-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 799/2234
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortodontický pohyb zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
Klinické studie na Mini-šroub
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDokončenoOnemocnění dýchacích cestTchaj-wan
-
Alkahest, Inc.DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Ramos Mejía HospitalDokončeno
-
University Hospital, GhentDokončenoARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Respirační acidózaBelgie
-
Minerva NeurosciencesDokončenoStudie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti MIN-117 u dospělých pacientů s velkou depresivní poruchouVelká depresivní poruchaSpojené státy, Bulharsko, Finsko, Gruzie, Moldavsko, republika, Polsko, Ukrajina
-
University of Western Ontario, CanadaMirexus Biotechnologies IncNeznámý
-
Universidade Federal de PernambucoNeznámý
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandLinde AGDokončenoIdiopatická plicní fibróza (IPF)Německo
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityDokončeno