- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07566676
Maxillary Incisor Intrusion Using Utility Arch Assisted With Micro-osteoperforations (MOPs)
30. dubna 2026 aktualizováno: Taha Saad Said Hossameldin, Al-Azhar University
Evaluation of Dentoalveolar Changes Following Maxillary Incisor Intrusion Using Utility Arch Assisted With Micro-osteoperforations in Deep Bite Cases: A Randomized Clinical Trial
Study will be directed to evaluate the dentoalveolar changes following maxillary incisor intrusion using utility arch assisted with micro-osteoperforations in deep bite cases.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Micro-osteoperforations (MOPs) are a new, simple, and minimally invasive technique to accelerate tooth movement.
The biologic mechanism behind MOPs is to increase the cytokine expression that leads to increased bone resorption, the catabolic phase of tooth movement, in the direction of tooth movement.
Transmucosal holes in cortical bone are made to trigger bone remodeling changes for faster tooth movement and decrease root resotption.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
- Telefonní číslo: +201096667923
- E-mail: tahahossameldin.3.209@azhar.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd)
- Telefonní číslo: +201090302704
- E-mail: HusseinAlkhalifa.209@azhar.edu.eg
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 4434103
- Nábor
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
- Telefonní číslo: +201096667923
- E-mail: tahahossameldin.3.209@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd)
- Telefonní číslo: +201090302704
- E-mail: HusseinAlkhalifa.209@azhar.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients age between 15-25 years.
- Patients with overbite ≥ 4 mm.
- All permanent teeth erupted (excluding 3rd molars).
- No previous orthodontic treatment.
- Patients with good oral hygiene and good periodontal health.
Exclusion Criteria:
- Skeletal discrepancies.
- Missing maxillary anterior teeth or any kind of tooth/root shape anomaly.
- Patients with root resorption or impacted canines.
- Previous history of orthodontic treatment.
- Systemic disease interferes with orthodontic tooth movement.
- History of trauma affecting the maxillary incisors.
- Poor oral hygiene or periodontally compromised patient.
- Endodontically treated upper anterior teeth.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maxillary incisor intrusion with utility arch assisted with micro-osteoperforations.
Using Ricketts utility arch in the maxillary arch inside the molar tubes bypassing premolars and canines to engage inside the four incisors brackets with application of micro-osteoperforations above the apices of maxillary incisors.
|
Using utility arch with micro-osteoperforations (MOPs).
The biologic mechanism behind MOPs is to increase the cytokine expression that leads to increase bone resorption and the catabolic phase of tooth movement in the direction of tooth movement.
Transmucosal holes in cortical bone are made to trigger bone remodeling changes for faster tooth movement at the apices above maxillary incisors to evaluate the amount of movement and amount of root resorption.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Maxillary incisor intrusion with utility arch without micro-osteoperforations
Using Ricketts utility arch in the maxillary arch inside the molar tubes bypassing premolars and canines to engage inside the four incisors brackets without application of micro-osteoperforations.
|
Patients will receive utility arch for intrusion of maxillary incisors without micro-osteoperforations.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amount of root resorption
Časové okno: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
|
Marginal bone level changes
Časové okno: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amount of intrusion of maxillary incisors
Časové okno: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd), Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Ředitel studie: Raafat E. Mohamed, Prof, Head of Department (Phd), Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1333/833
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data will not be shared due to privacy considerations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .