Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non Invasive Assessment of Subclinical Atherosclerosis and Cardiovascular Risk Using TYG Index in Lupus Nephritis

18. července 2026 aktualizováno: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Non Invasive Assessment of Subclinical Atherosclerosis in Relation to Triglyceride-Glucose (TyG) Index and Cardiovascular Risk in Lupus Nephritis a Single Center study_Assuit University

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic, multisystem autoimmune disease characterized by loss of immune tolerance, autoantibody production, immune complex deposition, and complement activation, resulting in widespread inflammation and organ damage. Renal involvement, known as lupus nephritis (LN), occurs in approximately 40-60% of SLE patients and represents one of the most severe disease manifestations, significantly contributing to morbidity and mortality.Lupus nephritis arises from immune complex deposition in glomerular and tubulointerstitial structures, causing inflammatory and proliferative lesions that can progress to chronic kidney disease or end-stage renal disease. The ISN/RPS classification provides a standardized histopathological framework essential for prognosis and guiding treatment decisions.

In addition to renal complications, patients with SLE and LN are at substantially increased risk of premature cardiovascular disease, which cannot be fully explained by traditional cardiovascular risk factors.Persistent systemic inflammation, endothelial dysfunction, dyslipidemia, and insulin resistance accelerate atherosclerosis in these patients. Subclinical vascular changes, including increased carotid intima-media thickness (CIMT) and carotid plaque formation, often precede overt cardiovascular events, underscoring the importance of early cardiovascular risk assessment The triglyceride-glucose (TyG) index is a validated surrogate marker of insulin resistance, correlating with endothelial dysfunction, subclinical atherosclerosis, and increased CIMT Elevated TyG index may therefore serve as a simple, non-invasive tool for early cardiovascular risk stratification in patients with lupus nephritis

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

the study is asingle center observational study will be conducted at Assiut University Hospital,Internal medicine departement, ,Rheumatology and Renal unit(inpatient,_outpatient clinics) including :Full history taking and thorough clinical examination including:

  • Demographic Information: Collect data on age, gender, duration of illness, and relevant medical history.
  • Body Mass Index (BMI)
  • smoking status and Medications history as (corticosteroids, immunosuppressants and anti lipidemic drugs to be excluded)
  • Clinical Assessment: patients diagnosed as SLE according to 2019 EULAR/ACR classification criteria. and lupus nephritis (LN) , classified according to the 2018 ISN/RPS classification of lupus nephritis.and Assessment of SLE disease activity according to SLEADI-2K score.
  • Laboratory Tests:
  • Combelete blood count (CBC)
  • Lipid profile ( fasting TGS ,total cholesterol, LDL, HDL, VLDL)
  • Fasting blood glucose (mg/Dl)
  • Kidney function test (Serum Creatinine ,blood urea nitrogen)
  • eGFR
  • CRP
  • Erthrocyte sedimentation rate (ESR)
  • Autoantibody Profiles: ANA, anti-dsDNA
  • Complement Levels: C3, C4
  • Urinary protein excretion (24-hour urinary protein )
  • Homocysteine
  • Serum uric acid
  • Renal biobsy

    - Indices calculation:

  • Triglyceride-Glucose (TyG) Index
  • The CRP_TYG index _- Carotid Ultrasonography

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypt
        • Assuit university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults aged ≥18 years Diagnosed as SLE according to the 2019 ACR/EULAR classification criteria for systemic lupus erythematosus including patients with and without Lupus nephritis recruited from Assiut University Hospital,Internal medicine departement, ,Rheumatology and Renal unit(inpatient,_outpatient clinics)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Diagnosis of SLE according to the 2019 ACR/EULAR classification criteria for systemic lupus erythematosus.

    • Lupus nephritis , classified according to the 2018 ISN/RPS classification of lupus nephritis.

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease (MI, stroke, PAD)
  • Diabetes mellitus
  • Hypertension
  • Patient with CKD
  • infections
  • other autoimmune diseases
  • Pregnancy
  • Malignancy
  • chronic liver disease
  • Dyslipidemia
  • Obesity
  • Patients on lipid lowering therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SLE without nephritis
SLE with nephritis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1.Determining whether TyG index independently predicts subclinical atherosclerosis after adjusting for traditional risk factors in patients of systemic lupus erythematosus (SLE) with or without lupus nephritis(LN).
Časové okno: baseline (at enrollment)
baseline (at enrollment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit