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Non Invasive Assessment of Subclinical Atherosclerosis and Cardiovascular Risk Using TYG Index in Lupus Nephritis

18 luglio 2026 aggiornato da: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Non Invasive Assessment of Subclinical Atherosclerosis in Relation to Triglyceride-Glucose (TyG) Index and Cardiovascular Risk in Lupus Nephritis a Single Center study_Assuit University

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic, multisystem autoimmune disease characterized by loss of immune tolerance, autoantibody production, immune complex deposition, and complement activation, resulting in widespread inflammation and organ damage. Renal involvement, known as lupus nephritis (LN), occurs in approximately 40-60% of SLE patients and represents one of the most severe disease manifestations, significantly contributing to morbidity and mortality.Lupus nephritis arises from immune complex deposition in glomerular and tubulointerstitial structures, causing inflammatory and proliferative lesions that can progress to chronic kidney disease or end-stage renal disease. The ISN/RPS classification provides a standardized histopathological framework essential for prognosis and guiding treatment decisions.

In addition to renal complications, patients with SLE and LN are at substantially increased risk of premature cardiovascular disease, which cannot be fully explained by traditional cardiovascular risk factors.Persistent systemic inflammation, endothelial dysfunction, dyslipidemia, and insulin resistance accelerate atherosclerosis in these patients. Subclinical vascular changes, including increased carotid intima-media thickness (CIMT) and carotid plaque formation, often precede overt cardiovascular events, underscoring the importance of early cardiovascular risk assessment The triglyceride-glucose (TyG) index is a validated surrogate marker of insulin resistance, correlating with endothelial dysfunction, subclinical atherosclerosis, and increased CIMT Elevated TyG index may therefore serve as a simple, non-invasive tool for early cardiovascular risk stratification in patients with lupus nephritis

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

the study is asingle center observational study will be conducted at Assiut University Hospital,Internal medicine departement, ,Rheumatology and Renal unit(inpatient,_outpatient clinics) including :Full history taking and thorough clinical examination including:

  • Demographic Information: Collect data on age, gender, duration of illness, and relevant medical history.
  • Body Mass Index (BMI)
  • smoking status and Medications history as (corticosteroids, immunosuppressants and anti lipidemic drugs to be excluded)
  • Clinical Assessment: patients diagnosed as SLE according to 2019 EULAR/ACR classification criteria. and lupus nephritis (LN) , classified according to the 2018 ISN/RPS classification of lupus nephritis.and Assessment of SLE disease activity according to SLEADI-2K score.
  • Laboratory Tests:
  • Combelete blood count (CBC)
  • Lipid profile ( fasting TGS ,total cholesterol, LDL, HDL, VLDL)
  • Fasting blood glucose (mg/Dl)
  • Kidney function test (Serum Creatinine ,blood urea nitrogen)
  • eGFR
  • CRP
  • Erthrocyte sedimentation rate (ESR)
  • Autoantibody Profiles: ANA, anti-dsDNA
  • Complement Levels: C3, C4
  • Urinary protein excretion (24-hour urinary protein )
  • Homocysteine
  • Serum uric acid
  • Renal biobsy

    - Indices calculation:

  • Triglyceride-Glucose (TyG) Index
  • The CRP_TYG index _- Carotid Ultrasonography

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egitto
        • Assuit university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults aged ≥18 years Diagnosed as SLE according to the 2019 ACR/EULAR classification criteria for systemic lupus erythematosus including patients with and without Lupus nephritis recruited from Assiut University Hospital,Internal medicine departement, ,Rheumatology and Renal unit(inpatient,_outpatient clinics)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Diagnosis of SLE according to the 2019 ACR/EULAR classification criteria for systemic lupus erythematosus.

    • Lupus nephritis , classified according to the 2018 ISN/RPS classification of lupus nephritis.

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease (MI, stroke, PAD)
  • Diabetes mellitus
  • Hypertension
  • Patient with CKD
  • infections
  • other autoimmune diseases
  • Pregnancy
  • Malignancy
  • chronic liver disease
  • Dyslipidemia
  • Obesity
  • Patients on lipid lowering therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SLE without nephritis
SLE with nephritis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1.Determining whether TyG index independently predicts subclinical atherosclerosis after adjusting for traditional risk factors in patients of systemic lupus erythematosus (SLE) with or without lupus nephritis(LN).
Lasso di tempo: baseline (at enrollment)
baseline (at enrollment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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