- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07719335
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy
18. července 2026 aktualizováno: Eman Awad, Beni-Suef University
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy: A Randomized Controlled Trial
Study's Objective: this study aimed to discover the effect of combining electroacupuncture with therapeutic exercises on of symphysis pubis dysfunction during pregnancy.A prospective randomized controlled trial that compared 2 groups of participants was executed.
60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved.
Group A included participants who joined six-week physiotherapy sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
While, group B involved control participants who followed the routine care and received advice as well as put on the same pelvic belt as group A participants.The intervention was associated with a statistically significant pain reduction and much less progression of inter-pubic gap widening among group A participants.In summary, electroacupuncture should be integrated into a multimodal care plan, combining stabilizing exercises and ergonomic advice, while adhering to the listed safety exclusions to improve quality of life for women suffering from symphysis pubis dysfunction during pregnancy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- 60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved. Their ages ranged from 25-40 years and their body mass index (BMI) did not surpass 35 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included participants who were diagnosed with placenta previa, unexplained vaginal bleeding, or active preterm labor, as well as patients with a history of recurrent miscarriage, cervical insufficiency, or current multiple gestation.12,13 Additionally, patients with the presence of a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or seizure disorder because of electromagnetic interference and the potential to lower the seizure threshold.14 Cutaneous infection, severe edema, or dermatitis over the intended needling sites were also exclusion criteria, as they increase the likelihood of local complications and systemic spread of infection.15 Coagulopathies, thrombocytopenia, or current anticoagulant therapy represent absolute contraindications for electro acupuncture.16
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No Intervention
Placebo Group routine pelvic belt as well as advice
|
|
|
Experimentální: Intervention group
Intervention group participants
|
physiotherapy plan of care in the form of sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symphysis Pubis Width
Časové okno: 4 months
|
It was described by inter-pubic gap space measured in millimetres by means of ultrasonically before and after 6 weeks of intervention procedure.
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/02122025A/Awad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .