- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07719335
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy
18 luglio 2026 aggiornato da: Eman Awad, Beni-Suef University
Effect of Combined Program of Electro Acupuncture With Exercise on Symphysis Pubis Dysfunction During Pregnancy: A Randomized Controlled Trial
Study's Objective: this study aimed to discover the effect of combining electroacupuncture with therapeutic exercises on of symphysis pubis dysfunction during pregnancy.A prospective randomized controlled trial that compared 2 groups of participants was executed.
60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved.
Group A included participants who joined six-week physiotherapy sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
While, group B involved control participants who followed the routine care and received advice as well as put on the same pelvic belt as group A participants.The intervention was associated with a statistically significant pain reduction and much less progression of inter-pubic gap widening among group A participants.In summary, electroacupuncture should be integrated into a multimodal care plan, combining stabilizing exercises and ergonomic advice, while adhering to the listed safety exclusions to improve quality of life for women suffering from symphysis pubis dysfunction during pregnancy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Banī Suwayf, Egitto
- Beni-Suef University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 60 primipara and multipara pregnant women at 25-28 weeks' of gestation diagnosed with symphysis pubis dysfunction were involved. Their ages ranged from 25-40 years and their body mass index (BMI) did not surpass 35 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included participants who were diagnosed with placenta previa, unexplained vaginal bleeding, or active preterm labor, as well as patients with a history of recurrent miscarriage, cervical insufficiency, or current multiple gestation.12,13 Additionally, patients with the presence of a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or seizure disorder because of electromagnetic interference and the potential to lower the seizure threshold.14 Cutaneous infection, severe edema, or dermatitis over the intended needling sites were also exclusion criteria, as they increase the likelihood of local complications and systemic spread of infection.15 Coagulopathies, thrombocytopenia, or current anticoagulant therapy represent absolute contraindications for electro acupuncture.16
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: No Intervention
Placebo Group routine pelvic belt as well as advice
|
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|
Sperimentale: Intervention group
Intervention group participants
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physiotherapy plan of care in the form of sessions composed of electroacupuncture technique combined with relevant therapeutic exercise, wore a pelvic belt and received pieces of advice.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Symphysis Pubis Width
Lasso di tempo: 4 months
|
It was described by inter-pubic gap space measured in millimetres by means of ultrasonically before and after 6 weeks of intervention procedure.
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4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/02122025A/Awad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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